Een uitbreidingsonderzoek om Avastin te evalueren bij patiënten die zijn behandeld in een eerder door Genentech gesponsord kankeronderzoek

Inclusiecriteria:

• Eerdere deelname aan en voltooiing van een door Genentech gesponsorde rhuMAb VEGF fase I- of fase II-kankerstudie
• Geen bewijs van progressieve ziekte bij voltooiing van de ouderstudie
• Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, gebruik van een effectief anticonceptiemiddel
• Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Alle onopgeloste of onomkeerbare rhuMAb VEGF-gerelateerde aanhoudende ernstige bijwerkingen die zich voordeden tijdens het moederonderzoek
• Elke voorgeschiedenis van een ziekte van het centrale zenuwstelsel (bijv. primaire hersentumor of convulsies binnen 12 maanden na de eerste infusie in dit onderzoek) en/of enig bewijs van hersenmetastasen
• Gecompromitteerde nier- of leverfunctie, zoals gedefinieerd in het moederprotocol
• Anemie, neutropenie of trombocytopenie, zoals gedefinieerd in het ouderprotocol
• Zwangerschap (positieve zwangerschapstest) of borstvoeding
• Huidige, recente (binnen 4 weken na de eerste infusie van deze studie) of geplande deelname aan een andere experimentele geneesmiddelenstudie dan een door Genentech gesponsorde rhuMAb VEGF-kankerstudie
• Recente (binnen 3 weken na de eerste infusie van deze studie) grote chirurgische ingreep, biopsie van een parenchymaal orgaan of significant traumatisch letsel
• Klinisch significante hart- en vaatziekten (bijv. ongecontroleerde hypertensie [bloeddruk >160/110 mmHg bij medicatie], myocardinfarct, instabiele angina pectoris), New York Heart Association (NYHA) Graad II of hoger congestief hartfalen, ernstige hartritmestoornissen waarvoor medicatie nodig is, of perifere vasculaire ziekte (graad II of hoger)
• Ernstige, niet-genezende wond, zweer of botbreuk
• Huidig ​​of recent (binnen 10 dagen na de eerste infusie in dit onderzoek) gebruik van orale of parenterale anticoagulantia of aspirine (behalve zoals vereist om de doorgankelijkheid van permanente intraveneuze [IV] katheters te behouden)
• Het niet kunnen volgen van studie- en/of vervolgprocedures
• Voorgeschiedenis van een andere ziekte, metabole disfunctie, bevindingen bij lichamelijk onderzoek of bevindingen in een klinisch laboratorium die een redelijk vermoeden geven van een ziekte of aandoening die een contra-indicatie vormt voor het gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of die de interpretatie van de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden of de proefpersoon in een high kan brengen risico op behandelingscomplicaties