このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ジェネンテックが後援した以前のがん研究で治療を受けた患者を対象としたアバスチンを評価するための拡張研究

2013年6月19日 更新者:Genentech, Inc.

ジェネンテックが後援した以前の第I相または第II相がん研究においてrhuMAb VEGFで治療された被験者における組換えヒト化モノクローナル抗VEGF抗体(rhuMAb VEGF、ベバシズマブ)の非盲検多施設共同拡大研究

これは多施設共同の非盲検拡張研究です。 ジェネンテックが後援する第I相または第II相がん研究でrhuMAb VEGF(アバスチン)療法を受けたことがある被験者で、親研究終了時に疾患進行の証拠を示さなかった被験者は、この試験に参加する資格がある。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Genentechが後援するrhuMAb VEGFの第I相または第II相がん研究への以前の参加および完了
  • 親研究の完了時に進行性疾患の証拠はない
  • 妊娠の可能性のある女性には効果的な避妊手段を使用する
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 親試験中に発生した未解決または不可逆的なrhuMAb VEGF関連の進行中の重篤な有害事象
  • -中枢神経系疾患の病歴(例:原発性脳腫瘍またはこの研究の最初の注入から12か月以内の発作)、および/または脳転移の証拠
  • 親プロトコルで定義されている腎機能または肝機能の低下
  • 親プロトコルで定義されている貧血、好中球減少症、または血小板減少症
  • 妊娠(妊娠検査陽性)または授乳中
  • ジェネンテックが後援するrhuMAb VEGFがん研究以外の治験薬研究に現在、最近(この研究の最初の注入から4週間以内)、または参加予定
  • 最近(この研究の最初の注入から3週間以内)の大規模な外科的処置、実質臓器の生検、または重大な外傷性損傷
  • 臨床的に重大な心血管疾患(例:コントロール不良の高血圧[投薬中の血圧が160/110 mmHgを超える]、心筋梗塞、不安定狭心症)、ニューヨーク心臓協会(NYHA)グレードII以上のうっ血性心不全、投薬を必要とする重篤な不整脈、または末梢血管疾患(グレード II 以上)
  • 重篤な治癒していない創傷、潰瘍、または骨折
  • 現在または最近(この研究での最初の注入から10日以内)の経口または非経口抗凝固薬またはアスピリンの使用(永久留置静脈[IV]カテーテルの開存性を維持するために必要な場合を除く)
  • 研究および/またはフォローアップ手順に従うことができない
  • 他の疾患の病歴、代謝機能障害、身体検査所見、または治験薬の使用を禁忌とする疾患や状態の合理的な疑いを与える臨床検査所見、または研究結果の解釈に影響を与える可能性がある、または被験者を高揚させる可能性がある治療合併症によるリスク

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • マスキング:なし(オープンラベル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年2月1日

研究の完了 (実際)

2004年2月1日

試験登録日

最初に提出

2005年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2005年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月19日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

癌の臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

アバスチン(ベバシズマブ)の臨床試験

3
購読する