- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00115206
Neulasta® in Subjects With Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) During Chemotherapy
2 april 2009 uppdaterad av: Amgen
A Pilot Study of the Effects of Neutropenia on Patient Reported Outcomes During Chemotherapy With or Without Neulasta® (Pegfilgrastim) in Subjects With Advanced NSCLC
The purpose of this study is to estimate the relationship between patient reported outcomes (PROs) and neutropenia (or its complications) in NSCLC subjects receiving chemotherapy with or without Neulasta® (pegfilgrastim).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria: - Non-small cell lung cancer, not previously treated with chemotherapy or radiotherapy - ECOG performance status 0 or 1 - ANC greater than or equal to 2.0 x 10^9/L Exclusion Criteria: - Cancer other than NSCLC within 5 years of enrollment, with the exception of surgically cured basal cell carcinoma or in situ carcinoma of the cervix - Treatment less than or equal to 30 days prior with any experimental agent - Subjects with symptomatic brain metastases - Subject is currently enrolled or has not yet completed at least 30 days since ending other investigational device or drug trial(s) or is receiving other investigational agent(s)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Livskvalité
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Quality of Life, *Neutropenia, *Hospitalization, *Disease Response
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2002
Avslutad studie
1 juli 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2005
Första postat (Uppskatta)
22 juni 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 april 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2009
Senast verifierad
1 april 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20020121
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg I Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II Kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
John ReneauAktiv, inte rekryterandeÅterkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Primärt kutant anaplastiskt storcelligt lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Lymfomatoid... och andra villkorFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Walter HanelAktiv, inte rekryterandeÅterkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt anaplastiskt storcelligt lymfom | T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuIndolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt indolent non-Hodgkin-lymfom | Återkommande indolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt indolent B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Neulasta® (pegfilgrastim)
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.AvslutadAggressiva B-cells non-Hodgkin-lymfom med hög risk för R-CHOP-21-inducerad neutropeniTyskland, Italien, Spanien
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalRekryteringTraumatisk optisk neuropatiTaiwan
-
SandozSandoz GmbHAvslutadBröstneoplasmer | Kemoterapeutisk toxicitet | Kemoterapi-inducerad neutropeni | Neutropena komplikationerRyska Federationen, Brasilien, Indien, Mexiko, Rumänien, Ukraina
-
Lupin Ltd.Avslutad
-
SandozSandoz GmbHAvslutadBröstcancer | Kemoterapi-inducerad neutropeniSpanien, Förenta staterna, Argentina, Chile, Indien, Malaysia, Puerto Rico, Ryska Federationen
-
Lawson Health Research InstituteApobiologix.Har inte rekryterat ännuLymfom | Multipelt myelom | Febril neutropeni | Engagemang, patient
-
Coherus Biosciences, Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCOkändFebril neutropeni | Icke-myeloid malignitetFörenta staterna
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedOkänd
-
EVIVE BiotechnologyAvslutadBröstcancer | NeutropeniFörenta staterna
-
Academisch Ziekenhuis MaastrichtZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAvslutadBröstcancer | Febril neutropeni | KemoterapiNederländerna