Studie av stråldosintensitet samtidigt med kemoterapi för småcellig lungcancer i begränsad stadium

Strålbehandling är en av de primära behandlingsformerna för patienter med småcellig lungcancer i begränsad stadium (SCLC). Med samtida samtidig strålbehandling och kemoterapi överlever cirka 20 % av patienterna 5 år. Även om fjärrmetastaser är vanliga, är lokala (intratorakala) misslyckanden också vanliga och förekommer hos 40 % av de behandlade patienterna. Att minska antalet lokala misslyckanden kan leda till förbättrad överlevnad för dessa patienter. Det verkar en växande mängd data, vilket tyder på ett stråldosresponssamband för SCLC. Närheten av kritiska normala strukturer, såsom ryggmärg och matstrupe, till den primära tumören begränsar dock den receptbelagda dosen vid konventionell strålbehandling. Three Dimensional Conformal Radiotherapy (3DCRT) erbjuder möjligheten att minska normal vävnadsstrålning och därmed minska behandlingstoxiciteten samtidigt som stråldosen till tumören bibehålls. En annan strategi är accelererad fraktionering, vilket förkortar behandlingstiden genom att tillåta mindre möjlighet till återpopulation av tumörceller. Användningen av 3DCRT med större strålningsfraktionsstorlekar bör bibehålla tillfredsställande behandlingsrelaterad toxicitet samtidigt som de potentiella vinsterna med accelererad fraktionering och dosökning kan tillåtas. I denna studie kommer patienter med SCLC i ett begränsat stadium som är berättigade att behandlas med strålbehandling i stort fält (låg dos) följt av accelererad 3DCRT som ges samtidigt med standardkemoterapi med Cisplatin Etoposide.

Primärt mål: Att bestämma den maximala tolererbara dosen av strålbehandling för SCLC

Sekundära mål:

1. För att bedöma behandlingstoxicitet
2. Att bedöma livskvalitet och retention av lungfunktion
3. För att bedöma progressionsfri överlevnad på denna regim

Schema: Berättigade patienter kommer att få 4 cykler av Cisplatin Etoposide kemoterapi. Thoraxstrålbehandling kommer att ges samtidigt med start med cykel #2 av kemoterapi. Endast en dosnivå kommer att vara öppen åt gången. Fyra dosnivåer är planerade, alla levererade i 25 fraktioner en gång dagligen under 5 veckor:

1. 50 Gy (2 Gy per fraktion),
2. 58 Gy,
3. 62 Gy,
4. 65 Gy. Patienter, som uppnår ett fullständigt svar i slutet av kemoterapi och torakal strålbehandling, kommer att få profylaktisk kranial bestrålning.

Utvärdering och uppföljning: Patienterna kommer att bedömas och utvärderas minst en gång i veckan under strålbehandling. Efter behandlingen kommer patienterna att ses 1 månad efter avslutad behandling, därefter var 3:e månad till 2 år, sedan var 6:e ​​månad. Bröströntgen kommer att göras vid varje uppföljning. Datortomografi av bröst- och lungfunktionstester kommer att utföras var 6:e ​​månad under de första 2 åren, sedan årligen.