Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Renal aterosklerotisk revaskulariseringsutvärdering: RAVE-studie

8 januari 2007 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre
RAVE-studien kommer att jämföra njurrevaskularisering med medicinsk behandling för personer med aterosklerotisk njurkärlsjukdom (ARVD) och indikationen för revaskularisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är osäkert om patienter med njurkärlsjukdom kommer att ha njur- eller mortalitetsfördelar av att återupprätta njurblodflödet med njurrevaskulariseringsprocedurer. Patienterna kommer att bedömas för standardutfall för nefrologiforskning av progression till fördubbling av kreatinin, behov av dialys och dödsfall, såväl som andra kardiovaskulära resultat. Utredarna kommer också att fastställa huruvida användningen av ett nytt billigt, enkelt och tillgängligt ultraljudstest, njurresistensindex (RRI), kan identifiera patienter med njurkärlsjukdom som inte kommer att dra nytta av njurrevaskulariseringsprocedurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systoliskt blodtryck > 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck > 90 mmHg trots minst 3 antihypertensiva mediciner
  • Systoliskt blodtryck >140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck > 90 mmHg på två blodtryckssänkande medel med: en ökning av kreatinin > 20 % efter initiering av en angiotensinomvandlande enzymhämmare (ACEi) eller angiotensinreceptorblockerare (ARB); den plötsliga uppkomsten av hypertoni som inträffar efter 55 års ålder; hypokalemi eller närvaron av en bukbrut; en historia av blixt lungödem; eller någon av tre av: perifer kärlsjukdom, kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, rökning, hyperlipidemi, diabetes eller manligt kön.

Exklusions kriterier:

  • Serumkreatinin > 220 umol/L eller uppskattad glomerulär filtrationshastighet (GFR) enligt Cockroft-Gaults ekvation < 20 ml/min
  • Patienter som inte vill eller kan ge informerat samtycke
  • Känd kontraindikation mot njurrevaskularisering såsom anafylaktisk allergi mot kontrastfärg
  • En abdominal aortaaneurysm som kräver operation
  • En enda fungerande njure; en total ocklusion av njurartären eller njurartärstenos på grund av fibromuskulär dysplasi.
  • Tidigare revaskularisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Död
Dialys
Fördubbling av kreatinin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Sheldon Tobe, MD, Sunnybrook & Women's College Health Sciences Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Avslutad studie

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2007

Senast verifierad

1 februari 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 216-2004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni, Renovaskulär

Kliniska prövningar på Angiografisk renal revaskularisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera