Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Pharmacokinetics of Sirolimus When Combined With Cyclosporine or Tacrolimus in Renal Transplant Patients

12 september 2005 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

The Pharmacokinetics and Dosage Regimen of Sirolimus in a Cyclosporine or Tacrolimus-Based Immunosuppression in Renal Transplant Patients

The purpose of this study is to understand the pharmacokinetic of sirolimus in different regimens, as well as the dose-level relationship of cyclosporine and tacrolimus, and design the most appropriate cyclosporine/sirolimus/steroid or tacrolimus/sirolimus/steroid dose regimen for Taiwanese.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The dose and pharmacokinetic of an immunosuppressant may differ in different ethnics, and different combinations.

The purpose of this study is to determine the dose-level relationship of sirolimus through pharmacokinetic study. The dose-level relationship of cyclosporine and tacrolimus was also assessed. From clinical outcome and blood level of sirolimus and cyclosporine or tacrolimus, we can design the most appropriate cyclosporine/sirolimus/steroid or tacrolimus/sirolimus/steroid dose regimen for Taiwanese.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • De novo kidney transplantation patients, aged 13-65 years,have aminotransferase concentrations within 2 times the upper limit of normal.

Exclusion Criteria:

  • pregnancy, tuberculosis, hepatitis B or C carrier status, human immunodeficiency virus-positive status, retransplantation or multiorgan transplantation, or history of rheumatoid arthritis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Pharmacokinetics of sirolimus in different regimens
Dose-concentration relationship of sirolimus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Efficacy of rejection prevention
Dosage regimen of sirolimus + cyclosporine or tacrolimus
Dose-concentration relationship of cyclosporine/tacrolimus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Po-Huang Lee, National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2002

Avslutad studie

1 juni 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

14 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 september 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Senast verifierad

1 juli 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 900604
  • NTUH S010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation

Kliniska prövningar på sirolimus, ciklosporin, takrolimus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera