Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad studie som utvärderar genomförbarheten och aktiviteten av tre olika kombinationer med gemcitabin som förstahandsterapi för icke-småcellig lungcancer

24 januari 2007 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

En multicenter randomiserad fas II-studie som utvärderar genomförbarheten och aktiviteten av två olika kombinationer av docetaxel (RP56976, TAXOTERE *) och gemcitabin och av cisplatin/gemcitabin följt av docetaxel som förstahandsterapi för lokalt avancerad icke-småcellig lungcancer eller metastaserad icke-småcellig lungcancer

Fas II-studie som kommer att utvärdera aktiviteten av gemcitabin som intravesikal terapi på markörskadan i ytlig blåscancer med medelrisk. Det primära målet är utvärderingen av det patologiska fullständiga svaret efter 8 instillation av gemcitabin. 46 patienter efterfrågas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

162

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Florence
      • Sesto Fiorentino, Florence, Italien, 50019
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, please call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559), Monday-Friday, 9:00 am to 5:00 pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your physician

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av NSCLC
  • Patienter måste ha en lokoregionalt avancerad icke-metastaserad icke-metastaserande NSCLC Stadium IIIB (endast N3 supraklavikulär eller T4 för pleurautgjutning) eller Steg IV enligt det reviderade International Staging System
  • Patienterna måste ha minst en mätbar lesion
  • WHO prestationsstatus 0 eller 1
  • Tillräcklig organfunktion

Exklusions kriterier:

  • Tidigare systemisk kemoterapi eller immunterapi inklusive neoadjuvanta eller adjuvanta behandlingar
  • Tidigare strålbehandling för NSCLC
  • Patienter med symtomatiska hjärnmetastaser eller med leptomeningeal sjukdom. Patienter med symtomatiska hjärnmetastaser som blir asymtomatiska under kortikosteroidbehandling kan dock delta i studien
  • Aktuell perifer neuropati NCI grad 2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Att bedöma antitumöraktiviteten mätt som svarsfrekvens hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) av två olika kombinationer av docetaxel och gemcitabin och av en sekventiell behandling av
cisplatin/gemcitabin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
För att bestämma tid till progression, varaktighet av svar, tid till behandlingsmisslyckande och total överlevnad i varje grupp.
Att utvärdera förändringar från baslinjen i lungcancersymtomskalan för patienter i varje behandlingsarm

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Samarbetspartners

Aventis Pharmaceuticals

Utredare

  • Studiestol: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) Monday-Friday 9am-5pm Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2002

Avslutad studie

1 maj 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

19 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2007

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6549
  • B9E-IT-JHSC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, icke-småcellig lunga

Kliniska prövningar på Gemcitabin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera