Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra anslutningar: Att hjälpa mamman med bröstcancer att stödja sitt barn (EC R01)

19 maj 2016 uppdaterad av: Frances M. Lewis, University of Washington

Att hjälpa mamman med bröstcancer att stödja sitt barn

Detta är en 6-stats randomiserad kontrollerad studie (RCT) som använder en beteendeintervention för att förbättra föräldraförmågan för barn i skolåldern när en mamma nyligen diagnostiserats med bröstcancer i ett tidigt stadium. Effektanalyser kommer att inkludera mått på barnets och moderns psykosociala anpassning, inklusive förbättrad föräldrakvalitet och kompetens relaterad till cancern.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad klinisk prövning i fas 3 av nyligen diagnostiserade mödrar med lokal eller regional bröstcancer och deras barn i skolåldern. Efter att baslinjemått har vidtagits randomiseras mödrarna till antingen interventions- och kontrollgrupp. Interventionsdeltagare ges 5, 1 timmes pedagogiska rådgivningssessioner hemma av en specialutbildad sjuksköterska. Kontrolldeltagare skickas ett pedagogiskt häfte vars innehåll fokuserar på stödjande föräldrabeteenden som är en del av de ansikte mot ansikte sessioner som ges till experimentgruppen.

Den teoretiska ramen för studien härrör från Banduras socialkognitiva teori, en kontextuell modell av föräldraskap, och teori om stress och coping. Effekten utvärderas genom standardiserade giltiga och tillförlitliga frågeformulär om psykosocial funktion hos modern (påverkan, humör, self-efficacy) och psykosocial funktion hos barnet (kognitiv-emotionell funktion, inklusive beteendeproblem, ångest, nedstämdhet och cancerrelaterade bekymmer ). Primära studiehypoteser kommer att utvärderas genom att jämföra pre-posttest-mått på interventionen jämfört med kontroller efter test och 1-årsuppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

181

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lokal eller regional bröstcancer nyligen diagnostiserad
  • Kunna läsa och skriva engelska
  • Har ett eller flera barn i skolåldern boende hemma
  • Gift med en man eller i en engagerad långvarig intim relation med en manlig partner

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Bröstcancer i avancerad stadium
  • Inte nyligen diagnostiserad
  • Ensamstående mamma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ökad föräldraskapsförmåga och självförtroende hos diagnostiserade mödrar
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskad ångest och nedstämdhet hos diagnostiserade mammor
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Frances M Lewis, PhD, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

19 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2016

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16636-C
  • 1R01CA078424-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Pedagogisk rådgivningsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera