Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteyksien parantaminen: Auta rintasyöpää sairastavaa äitiä tukemaan lasta (EC R01)

torstai 19. toukokuuta 2016 päivittänyt: Frances M. Lewis, University of Washington

Autamme rintasyöpää sairastavaa äitiä tukemaan lasta

Tämä on kuuden osavaltion satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka käyttää käyttäytymisinterventiota kouluikäisten lasten vanhemmuuden taitojen parantamiseen, kun äidillä on äskettäin diagnosoitu varhaisvaiheen rintasyöpä. Tehokkuusanalyyseissä mitataan lapsen ja äidin psykososiaalista sopeutumista, mukaan lukien parantuneen vanhemmuuden laatu ja syöpään liittyvät taidot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 3 satunnaistettu kliininen tutkimus äskettäin diagnosoiduilla äideillä, joilla on paikallinen tai alueellinen rintasyöpä, ja heidän kouluikäisensä. Perustason mittausten jälkeen äidit satunnaistetaan joko interventio- ja kontrolliryhmään. Interventioon osallistuville annetaan 5,1 tunnin kotikasvatusneuvontaa erikoiskoulutuksen saaneen sairaanhoitajan toimesta. Kontrolliosallistujille lähetetään postitse koulutusvihkonen, jonka sisältö keskittyy tukeviin vanhemmuuteen liittyviin käyttäytymismalleihin, jotka ovat osa koeryhmälle annettavia kasvokkain tapahtuvia istuntoja.

Tutkimuksen teoreettinen viitekehys pohjautuu Banduran sosiaalisen kognitiivisen teorian kontekstuaaliseen vanhemmuuden malliin sekä stressin ja selviytymisen teoriaan. Tehoa arvioidaan standardoiduilla valideilla ja luotettavilla kyselylomakkeilla, jotka koskevat äidin psykososiaalista toimintaa (vaikutus, mieliala, itsetehokkuus) ja lapsen psykososiaalista toimintaa (kognitiivis-emotionaalinen toiminta, mukaan lukien käyttäytymisongelmat, ahdistuneisuus, masentunut mieliala ja syöpään liittyvät huolenaiheet) ). Ensisijaiset tutkimushypoteesit arvioidaan vertaamalla interventiota edeltäviä testin jälkeisiä mittauksia verrokkeihin testin jälkeen ja 1 vuoden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

181

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hiljattain todettu paikallinen tai alueellinen rintasyöpä
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia
  • Yksi tai useampi kouluikäinen lapsi asuu kotona
  • Naimisissa miehen kanssa tai sitoutuneessa pitkäaikaisessa läheisessä suhteessa miespuolisen kumppanin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Pitkälle edennyt rintasyöpä
  • Ei äskettäin diagnosoitu
  • Yksinhuoltajaäiti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnoosin saaneiden äitien lisääntyneet vanhemmuuden taidot ja luottamus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähentynyt ahdistus ja masentunut mieliala diagnosoiduilla äideillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Frances M Lewis, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16636-C
  • 1R01CA078424-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Koulutusneuvonta interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa