Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af forbindelser: Hjælp moderen med brystkræft med at støtte sit barn (EC R01)

19. maj 2016 opdateret af: Frances M. Lewis, University of Washington

At hjælpe moderen med brystkræft med at støtte sit barn

Dette er et 6-stats randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der bruger en adfærdsmæssig intervention til at forbedre forældrefærdigheder for børn i skolealderen, når en mor for nylig er diagnosticeret med brystkræft i et tidligt stadium. Effektanalyser vil omfatte mål for barnets og morens psykosociale tilpasning, herunder forbedret forældrekvalitet og færdigheder relateret til kræften.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et fase 3 randomiseret klinisk forsøg med nyligt diagnosticerede mødre med lokal eller regional brystkræft og deres barn i skolealderen. Efter at baseline-foranstaltninger er taget, randomiseres mødrene til enten interventions- og kontrolgruppe. Interventionsdeltagere får 5, 1-times undervisningssessioner i hjemmet af en specialuddannet sygeplejerske. Kontroldeltagere får tilsendt et pædagogisk hæfte, hvis indhold fokuserer på understøttende forældreadfærd, som er en del af de ansigt-til-ansigt-sessioner, der gives til forsøgsgruppen.

Den teoretiske ramme for undersøgelsen stammer fra Banduras Social Cognitive Theory, en kontekstuel model for forældreskab, og stress og mestringsteori. Effekten evalueres gennem standardiserede valide og pålidelige spørgeskemaer om psykosocial funktion hos moderen (påvirkning, humør, self-efficacy) og psykosocial funktion hos barnet (kognitiv-emotionel funktion, herunder adfærdsproblemer, angst, deprimeret humør og kræftrelaterede bekymringer ). Primære undersøgelseshypoteser vil blive evalueret ved at sammenligne præ-posttest mål af interventionen sammenlignet med kontroller ved post-test og 1-års opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

181

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lokal eller regional brystkræft for nylig diagnosticeret
  • Kan læse og skrive engelsk
  • Har et eller flere hjemmeboende børn i skolealderen
  • Gift med en mand eller i et engageret langvarigt intimt forhold til en mandlig partner

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Avanceret stadium brystkræft
  • Ikke for nylig diagnosticeret
  • Enlig mor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forøgede forældreevner og selvtillid hos diagnosticerede mødre
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedsat angst og deprimeret stemning hos diagnosticerede mødre
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frances M Lewis, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

19. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2016

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16636-C
  • 1R01CA078424-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Pædagogisk rådgivningsintervention

3
Abonner