Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbindingen verbeteren: de moeder met borstkanker helpen haar kind te ondersteunen (EC R01)

19 mei 2016 bijgewerkt door: Frances M. Lewis, University of Washington

De moeder helpen met borstkanker Ondersteun haar kind

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) in zes staten die een gedragsinterventie gebruikt om de opvoedingsvaardigheden van schoolgaande kinderen te verbeteren wanneer bij een moeder onlangs borstkanker in een vroeg stadium is vastgesteld. Doeltreffendheidsanalyses omvatten metingen van de psychosociale aanpassing van het kind en de moeder, waaronder verbeterde opvoedingskwaliteit en vaardigheden met betrekking tot de kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase 3 gerandomiseerde klinische studie van recent gediagnosticeerde moeders met lokale of regionale borstkanker en hun schoolgaande kind. Nadat basislijnmaatregelen zijn genomen, worden moeders gerandomiseerd in een interventie- en een controlegroep. Deelnemers aan de interventie krijgen 5 educatieve counselingsessies van 1 uur thuis door een speciaal opgeleide verpleegkundige. Controledeelnemers krijgen een educatief boekje toegestuurd waarvan de inhoud zich richt op ondersteunend ouderschapsgedrag dat deel uitmaakt van de face-to-face-sessies die aan de experimentele groep worden gegeven.

Het theoretisch kader voor het onderzoek is afgeleid van Bandura's sociale cognitieve theorie, een contextueel model van ouderschap, en stress- en copingtheorie. De werkzaamheid wordt geëvalueerd door middel van gestandaardiseerde, valide en betrouwbare vragenlijsten over het psychosociaal functioneren bij de moeder (affect, stemming, zelfredzaamheid) en het psychosociaal functioneren bij het kind (cognitief-emotioneel functioneren, waaronder gedragsproblemen, angst, depressieve stemming en aan kanker gerelateerde zorgen). ). Primaire onderzoekshypothesen zullen worden geëvalueerd door pre-posttestmetingen van de interventie te vergelijken met controles na de test en 1-jaar follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

181

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recent gediagnosticeerde lokale of regionale borstkanker
  • Engels kunnen lezen en schrijven
  • Heeft één of meer thuiswonende schoolgaande kind(eren).
  • Getrouwd met een man of in een toegewijde langdurige intieme relatie met een mannelijke partner

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Borstkanker in een vergevorderd stadium
  • Niet recent gediagnosticeerd
  • Alleenstaande moeder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verhoogde opvoedingsvaardigheden en zelfvertrouwen door gediagnosticeerde moeders
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verminderde angst en depressieve stemming bij gediagnosticeerde moeders
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frances M Lewis, PhD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16636-C
  • 1R01CA078424-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Pedagogische begeleiding tussenkomst

3
Abonneren