Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacnianie połączeń: pomaganie matce z rakiem piersi wspiera jej dziecko (EC R01)

19 maja 2016 zaktualizowane przez: Frances M. Lewis, University of Washington

Pomaganie matce z rakiem piersi wspiera jej dziecko

Jest to 6-stanowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT), w którym zastosowano interwencję behawioralną w celu poprawy umiejętności rodzicielskich dzieci w wieku szkolnym, gdy u matki niedawno zdiagnozowano raka piersi we wczesnym stadium. Analizy skuteczności obejmą pomiary przystosowania psychospołecznego dziecka i matki, w tym poprawę jakości rodzicielskiej i umiejętności związanych z chorobą nowotworową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kliniczne III fazy z udziałem niedawno zdiagnozowanych matek z miejscowym lub regionalnym rakiem piersi oraz ich dzieci w wieku szkolnym. Po wykonaniu podstawowych pomiarów matki są losowo przydzielane do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Uczestnicy interwencji otrzymują 5, 1-godzinne sesje poradnictwa edukacyjnego w domu przez specjalnie przeszkoloną pielęgniarkę. Uczestnicy kontroli otrzymują pocztą broszurę edukacyjną, której treść koncentruje się na wspierających zachowaniach rodzicielskich, które są częścią sesji osobistych prowadzonych w grupie eksperymentalnej.

Teoretyczne ramy badania wywodzą się ze społecznej teorii poznawczej Bandury, kontekstualnego modelu rodzicielstwa oraz teorii stresu i radzenia sobie ze stresem. Skuteczność ocenia się za pomocą standaryzowanych, ważnych i rzetelnych kwestionariuszy funkcjonowania psychospołecznego matki (afekt, nastrój, poczucie własnej skuteczności) oraz psychospołecznego funkcjonowania dziecka (funkcjonowanie poznawczo-emocjonalne, w tym problemy behawioralne, lęk, obniżony nastrój i obawy związane z chorobą nowotworową) ). Podstawowe hipotezy badawcze zostaną ocenione, porównując pomiary interwencji przed testem posttestowym w porównaniu z kontrolami po teście i rocznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

181

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawno zdiagnozowany lokalny lub regionalny rak piersi
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Ma jedno lub więcej dzieci w wieku szkolnym mieszkających w domu
  • Żonaty z mężczyzną lub w długotrwałym intymnym związku z partnerem płci męskiej

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Zaawansowany rak piersi
  • Nie niedawno zdiagnozowany
  • Samotna matka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększone umiejętności rodzicielskie i pewność siebie przez zdiagnozowane matki
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie lęku i obniżonego nastroju u zdiagnozowanych matek
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frances M Lewis, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16636-C
  • 1R01CA078424-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Interwencja poradni pedagogicznej

3
Subskrybuj