Studie för att utvärdera Zoledronsyra på livskvalitet och skelettrelaterade händelser som adjuvansbehandling hos patienter med hormonnaiva prostatacancer och benmetastaser som har genomgått orkiektomi

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥18
• histologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata.
• Orkidektomi inom de fyra föregående veckorna för att komma in i studien.
• benmetastaser som bevisas av benskanning.
• En hip DEXA-studie med en DS < 3.
• Ingen hormonbehandling innan studien gick in.
• ECOG prestandapoäng på 0-2.
• Undertecknat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Onormal njurfunktion påvisas av ett kreatininclearance ≤60 ml/min.
• Någon form av hormonbehandling för prostatacancer innan man gick in i studien.
• Serumkalcium korrigerat för albuminnivå < 8,0 mg/dl.
• WBC < 3,0x10^3, ANC < 1500/mm3, Hemoglobin < 8,0 g/dl, blodplättar < 75 x 10^3/l.
• Onormal leverfunktion bevisad av ALAT- och ASAT-värden >2,5 UNL
• Försökspersoner med någon annan malign sjukdom som kan påverka benet.
• Försökspersoner med någon annan icke-malign sjukdom som kan äventyra utvärderingen av de primära målen för denna studie (svår osteoporos) eller som inte högt utför försöksutvärderingarna.
• Känd överkänslighet mot zoledronsyra eller andra bisfosfonater.
• Ämnen som enligt utredarens uppfattning inte kan samarbeta med protokollet.

Andra kriterier för inkludering/uteslutning av protokoll kan gälla.