Studie ter evaluatie van zoledroninezuur op kwaliteit van leven en skeletgerelateerde gebeurtenissen als adjuvante behandeling bij patiënten met hormoonnaïeve prostaatkanker en botmetastasen die een orchidectomie hebben ondergaan

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18
• histologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat.
• Orchidectomie binnen de vier voorgaande weken om deel te nemen aan de studie.
• botmetastase aangetoond door botscan.
• Een hippe DEXA studie met een DS < 3.
• Geen hormonale therapie voorafgaand aan deelname aan de studie.
• ECOG-prestatiescore van 0-2.
• Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Abnormale nierfunctie blijkt uit een creatinineklaring ≤60 ml/min.
• Elke vorm van hormonale therapie voor prostaatkanker voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Serumcalcium gecorrigeerd voor albuminegehalte < 8,0 mg/dl.
• WBC < 3,0x10^3, ANC < 1500/mm3, hemoglobine < 8,0 g/dl, bloedplaatjes < 75 x 10^3/l.
• Abnormale leverfunctie blijkt uit ALAT- en ASAT-waarde >2,5 UNL
• Proefpersonen met een andere kwaadaardige ziekte die het bot kan aantasten.
• Proefpersonen met enige andere niet-maligne ziekte die de evaluatie van de primaire doelstellingen van deze studie in gevaar kan brengen (ernstige osteoporose) of die de evaluaties van de studie niet hardop uitvoeren.
• Bekende overgevoeligheid voor zoledroninezuur of andere bisfosfonaten.
• Proefpersonen die naar het oordeel van de onderzoeker niet kunnen meewerken aan het protocol.

Er kunnen andere opname-/uitsluitingscriteria van het protocol van toepassing zijn.