Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinary Tract Infection Study With the Antibiotic Levofloxacin Given at a Higher Dose Over a Shorter Period of Time

2 juni 2015 uppdaterad av: University of Manitoba

TREATMENT OF COMPLICATED URINARY INFECTION WITH FIVE DAY HIGH DOSE LEVOFLOXACIN

The purpose of the study is to compare the safety and effectiveness of the antibiotic levofloxacin by administering a higher dose of levofloxacin and using a shorter course of therapy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study will be a pilot study of the efficacy of 750 mg of levofloxacin once daily for 5 days in the treatment of complicated urinary tract infection.

The specific objectives include:

  1. To describe clinical and microbiological outcome at short and long term follow-up with 5 days levofloxacin in subjects with acute symptomatic complicated urinary infection, both with and without indwelling catheters.
  2. To determine the tolerability of levofloxacin 750-mg once daily in patients with complicated urinary infection.
  3. To describe some characteristics of the resolution of the inflammatory response with treatment of complicated urinary infection as demonstrated by changes in urine proteins.
  4. To identify any emergence of resistant organisms in recurrent urinary infection following therapy.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0W3
        • University of Manitoba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Acute symptoms of urinary infection of less than 7 days duration and an underlying structural or functional abnormality of the genitourinary tract.
  2. Pre-therapy urine culture > 105 cfu/ml (> 108 cfu/L) of at least one urinary pathogen.
  3. Age 18-80 years, male or female.

Exclusion Criteria:

  1. Prior allergic reaction to any fluoroquinolone antimicrobial.
  2. Known infection with a fluoroquinolone - resistant organism.
  3. Requiring parenteral therapy because of severity of illness or unable to take oral medications.
  4. Women who are pregnant or breastfeeding.
  5. Requiring additional antimicrobial therapy for infections elsewhere.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Microbiologic and clinical cure at the early post-therapy follow-up visit (12-19 days after initiating antimicrobial).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Variables will include outcomes at 2 days of therapy, failure to complete therapy, adverse drug effects, long term clinical and microbiologic outcomes, and emergence of resistant organisms.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Utredare

  • Huvudutredare: Godfrey KP Harding, MD, FRCPC, University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2015

Senast verifierad

1 augusti 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAPSS-383
  • LOF-UTI-3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Complicated Urinary Infection

Kliniska prövningar på Levofloxacin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera