Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinary Tract Infection Study With the Antibiotic Levofloxacin Given at a Higher Dose Over a Shorter Period of Time

2. juni 2015 opdateret af: University of Manitoba

TREATMENT OF COMPLICATED URINARY INFECTION WITH FIVE DAY HIGH DOSE LEVOFLOXACIN

The purpose of the study is to compare the safety and effectiveness of the antibiotic levofloxacin by administering a higher dose of levofloxacin and using a shorter course of therapy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This study will be a pilot study of the efficacy of 750 mg of levofloxacin once daily for 5 days in the treatment of complicated urinary tract infection.

The specific objectives include:

  1. To describe clinical and microbiological outcome at short and long term follow-up with 5 days levofloxacin in subjects with acute symptomatic complicated urinary infection, both with and without indwelling catheters.
  2. To determine the tolerability of levofloxacin 750-mg once daily in patients with complicated urinary infection.
  3. To describe some characteristics of the resolution of the inflammatory response with treatment of complicated urinary infection as demonstrated by changes in urine proteins.
  4. To identify any emergence of resistant organisms in recurrent urinary infection following therapy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0W3
        • University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Acute symptoms of urinary infection of less than 7 days duration and an underlying structural or functional abnormality of the genitourinary tract.
  2. Pre-therapy urine culture > 105 cfu/ml (> 108 cfu/L) of at least one urinary pathogen.
  3. Age 18-80 years, male or female.

Exclusion Criteria:

  1. Prior allergic reaction to any fluoroquinolone antimicrobial.
  2. Known infection with a fluoroquinolone - resistant organism.
  3. Requiring parenteral therapy because of severity of illness or unable to take oral medications.
  4. Women who are pregnant or breastfeeding.
  5. Requiring additional antimicrobial therapy for infections elsewhere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Microbiologic and clinical cure at the early post-therapy follow-up visit (12-19 days after initiating antimicrobial).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Variables will include outcomes at 2 days of therapy, failure to complete therapy, adverse drug effects, long term clinical and microbiologic outcomes, and emergence of resistant organisms.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Godfrey KP Harding, MD, FRCPC, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2015

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAPSS-383
  • LOF-UTI-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Complicated Urinary Infection

Kliniske forsøg med Levofloxacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner