Kombinationskemoterapi vid behandling av patienter med akut promyelocytisk leukemi

MÅL:

• Bestäm preliminärt säkerheten av att införliva arseniktrioxid (ATO) i cytarabin- och daunorubicinhydrokloridbaserad konsolideringsterapi följt av tretinoinunderhållsbehandling hos patienter som får induktion av tretinoin och daunorubicinhydroklorid med akut promyelocytisk inducedinoinducein och daunorubicinhydroklorid i dainubicinhydroklorid (AP) .
• Bestäm preliminärt effekten av denna strategi för att inducera och bibehålla molekylära remissioner hos patienter som behandlas med denna regim.

DISPLAY: Detta är en pilotstudie med flera center.

• Induktionsterapi: Patienterna får oralt tretinoin två gånger dagligen dag 1-60 och daunorubicinhydroklorid IV dag 4, 6 och 8. Patienterna utvärderas mellan dag 60-67 och fortsätter till konsolideringsterapi.
• Konsolideringsterapi: Patienterna får cytarabin IV kontinuerligt dag 1-3, daunorubicinhydroklorid IV dag 1-3 och arseniktrioxid IV under 1-2 timmar en gång dagligen, 5 dagar i veckan, med början på dag 8 och fortsätter i 6 veckor. Patienter med klinisk och/eller cytogen, men inte molekylär, remission får ytterligare arseniktrioxid en gång dagligen, 5 dagar i veckan, i 30 doser (6 veckor). Patienter som uppnår klinisk och molekylär remission efter att ha avslutat 6 eller 12 veckor med arseniktrioxid fortsätter till underhållsbehandling.
• Underhållsbehandling: Patienterna får oralt tretinoin en gång dagligen dag 1-15. Behandlingen upprepas var tredje månad i 8 kurser (2 år).

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna periodiskt i upp till 5 år.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 50 patienter kommer att samlas in för denna studie.