Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fludarabin, cyklofosfamid och rituximab vid behandling av patienter med prolymfocytisk leukemi

23 september 2016 uppdaterad av: German CLL Study Group

Fas II-studie av kombinerad immunokemoterapi med fludarabin, cyklofosfamid och rituximab hos patienter med B-PLL

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi, som fludarabin och cyklofosfamid, verkar på olika sätt för att stoppa tillväxten av cancerceller, antingen genom att döda cellerna eller genom att hindra dem från att dela sig. Monoklonala antikroppar, som rituximab, kan blockera cancertillväxt på olika sätt. Vissa hittar cancerceller och dödar dem eller bär cancerdödande ämnen till dem. Andra stör cancercellernas förmåga att växa och spridas. Att ge fludarabin och cyklofosfamid tillsammans med rituximab kan döda fler cancerceller.

SYFTE: Denna fas II-studie studerar hur bra att ge fludarabin och cyklofosfamid tillsammans med rituximab fungerar vid behandling av patienter med B-cellsprolymfocytisk leukemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm den totala och progressionsfria överlevnaden för patienter med B-cellsprolymfocytisk leukemi som behandlats med immunokemoterapi innefattande fludarabin, cyklofosfamid och rituximab.
  • Bestäm de toxiska effekterna av denna behandling hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en icke-randomiserad, öppen, multicenterstudie.

Patienterna får fludarabin IV och cyklofosfamid IV dag 1-3. Patienterna får även rituximab IV dag 0 i kurs 1 och dag 1 i kurs 2-6. Behandlingen upprepas var 28:e dag i upp till 6 kurer.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 21 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

21

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Erfurt, Tyskland, 99012
        • Helios Klinikum Erfurt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av B-cell prolymfocytisk leukemi

    • Tidigare behandlad sjukdom
  • Alla Binet-steg tillåtna

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Förväntad livslängd > 3 månader
  • ECOG/WHO prestandastatus 0-3

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Högst 3 tidigare behandlingsregimer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Giftighet
Progressionsfri överlevnad
Total överlevnad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

German CLL Study Group

Utredare

  • Studiestol: Michael Herold, MD, PhD, Helios Klinikum Erfurt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PLL1
  • EU-20563

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prolymfocytisk leukemi

Kliniska prövningar på cyklofosfamid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera