Effekt och säkerhet av Azithromycin och Artesunate hos gravida kvinnor

Malariainfektion under graviditeten utgör en betydande risk för modern, hennes foster och det nyfödda barnet. Förebyggande av malaria under graviditeten är avgörande för att minska mödra- och barndödligheten i Afrika. Det finns data från studier som visar att intermittent preventiv behandling (IPT) med två doser sulfadoxin-pyrimetamin (SP) är säker, effektiv och effektiv för att förebygga maternell anemi, placentaparasitemi och LBW. Resistensen mot SP ökar dock snabbt i Afrika och det finns ett akut behov av att hitta alternativa effektiva, säkra och prisvärda läkemedel för behandling och förebyggande av malaria under graviditet.

Utredarna genomförde en studie för att fastställa effektiviteten och säkerheten av azitromycin och artesunat i kombination med sulfadoxin-pyrimetamin som behandling mot malaria under graviditeten. Gravida kvinnor 14 till 26 veckors graviditet med P. falciparum parasitemia på perifer blodfilm delades slumpmässigt in i 3 behandlingsgrupper och fick två doser av: (1) SP (3 tabletter); (2) SP och azitromycin (1 gram/dag x 2 dagar) och (3) SP och artesunat 200 mg/dag i 3 dagar). De två doserna av studieläkemedlet administrerades med cirka 4 veckors mellanrum. Alla studieläkemedel togs under observation. Blodprover togs dag 1, 2, 3, 7 och 14 efter behandling och vid varje besök när kvinnorna uppvisade symtom på malaria. Kvinnorna fick också ett insekticid-behandlat nät (ITN) och följdes fram till förlossningen. Biverkningar utvärderades vid varje planerat besök, eventuella oplanerade besök under studien och vid förlossningen. Perifera och placenta blodfilmer och placentabiopsier preparerades vid leverans. Nyfödda vägdes, undersöktes och graviditetsåldern bestämdes.