Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study of Human Insulin Inhalation Powder in Patients With Type 2 Diabetes

6 september 2019 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

A Phase 3, Open-Label, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Human Insulin Inhalation Powder (HIIP) Compared to Preprandial Injectable Insulin in Insulin-Naive Patients With Type 2 Diabetes Mellitus.

This is a phase 3, open-label, randomized study to evaluate the safety and efficacy of the Lilly/Alkermes inhaled insulin system compared to injected pre-meal insulin in non-smoking patients with type 2 diabetes. Patients will be treated for 24 months with a 2-month follow-up period.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Diabetes mellitus, typ 2

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

415

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Brasilien
- - Fortaleza, Brasilien, 60120-020
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Porto Alegre, Brasilien, 90035-003
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - São Paulo, Brasilien, 04020041
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Förenta staterna
- California
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33156
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Förenta staterna, 08610
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Utah
  - Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Indien
- - Bangalore, Indien, 560010
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Mumbai, Indien, 400 007
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Pune, Indien, 411005
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Italien
- - Catania, Italien, 95100
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Genova, Italien, 16132
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Milano, Italien, 20132
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Pisa, Italien, 56100
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Rome, Italien, 00168
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Mexiko
- - Mexico City, Mexiko, 06700
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Monterrey, Mexiko, 64410
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Polen
- - Katowice, Polen, 40-044
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Lublin, Polen, 20-954
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Olesnica, Polen
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Portugal
- - Coimbra, Portugal, 3000-076
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Lisbon, Portugal, 1250-203
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Puerto Rico
- - Manatí, Puerto Rico, 00674
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - San Juan, Puerto Rico, 00907
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Yabucoa, Puerto Rico, 00767
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Neihu Taipei, Taiwan, 114
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Yungkang City, Taiwan, 710
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10115
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Frankfurt, Tyskland, 60596
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Leipzig, Tyskland, D-04103
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Mainz, Tyskland, D-55116
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Ungern
- - Budapest, Ungern, H-1139
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Mako, Ungern, 6900
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Veszprem, Ungern, 8200
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Zalaegerszeg, Ungern, 8900
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Type 2 diabetes
Non smoker
Normal lung function

Exclusion Criteria:

Pulmonary, hepatic, or renal disease
Congestive heart failure
Active malignancy
Systemic glucocorticoid therapy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: 1	Läkemedel: Human Insulin Inhalation Powder patient specific dose, inhaled, before meals, 24 months Andra namn: LY041001
Aktiv komparator: 2	Läkemedel: Injectable insulin patient specific dose, injectable, before meals, 24 months

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
To assess the change in baseline to endpoint in HbA1c in Type II diabetic patients comparing inhaled human insulin to injectable insulin Tidsram: 6 months	6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
To test the hypothesis that inhaled human insulin is non-inferior to preprandial injectable insulin Tidsram: 24 months	24 months
To compare inhaled human insulin to injectable insulin over time with respect to change on body weight Tidsram: baseline and every visit	baseline and every visit
To compare inhaled human insulin to injectable insulin over time with respect to patient satisfaction Tidsram: baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months	baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months
To compare inhaled human insulin to injectable insulin over time with respect to percentage of patients achieving good glucose control as measured by HbA1c Tidsram: baseline and every visit	baseline and every visit
To compare inhaled human insulin to injectable insulin over time with respect to safety based on reported adverse events, lab tests, chest x-rays, pulmonary function tests, & episodes of hypoglycemia Tidsram: throughout the study	throughout the study
To compare inhaled human insulin to injectable insulin over time with respect to insulin dose requirements Tidsram: 24 months	24 months
To test dose titration methods Tidsram: 6 months	6 months
To assess inhaler reliability Tidsram: throughout the study	throughout the study
To assess the pharmacokinetics on inhaled human insulin in a subgroup of patients Tidsram: 3 months, 6 months	3 months, 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Samarbetspartners

Alkermes, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Gross JL, Nakano M, Colon-Vega G, Ortiz-Carasquillo R, Ferguson JA, Althouse S, Tobian JA, Berclaz PY, Milicevic Z. Initiation of prandial insulin therapy with AIR inhaled insulin or insulin lispro in patients with type 2 diabetes: A randomized noninferiority trial. Diabetes Technol Ther. 2009 Sep;11 Suppl 2:S27-34. doi: 10.1089/dia.2009.0037.

Användbara länkar

Lilly CSR Synopsis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

9626
H7U-MC-IDAU (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Tidsram för IPD-delning

Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Kriterier för IPD Sharing Access

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL
SAV
CSR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Mathias Ried-Larsen

Okänd

Effekterna av olika träningsdoser på bukspottkörtelns β-cellfunktion hos patienter med nydiagnostiserad typ 2-diabetes (DOSE-EX)

Diabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitus

Danmark
Sanofi

Avslutad

Jämförelse av SAR341402 med NovoLog/NovoRapid hos vuxna patienter med diabetes mellitus som också använder Insulin Glargine (GEMELLI1)

Typ 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitus

Ungern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Okänd

Studie med flera stigande doser av HM12470 vid typ 1- och typ 2-diabetes mellitus

Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus

Förenta staterna
Caroline M Kistorp
Rigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart Foundation

Avslutad

SGLT-2-hämmare och myokardperfusion, funktion och metabolism hos T2 DM-patienter med hög kardiovaskulär risk (SIMPLE)

Typ 2 diabetes mellitus

Danmark
Theracos

Avslutad

Bexagliflozin Läkemedel/läkemedelsinteraktionsstudie med exenatidinjektion

Typ 2 diabetes mellitus

Förenta staterna
Biocon Limited

Avslutad

Jämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

Typ 2 diabetes mellitus

Indien
Chong Kun Dang Pharmaceutical

Okänd

En klinisk studie för att utvärdera farmakokinetiken och säkerheten för CKD-396

Typ 2 diabetes mellitus

Korea, Republiken av
PegBio Co., Ltd.

Avslutad

Klinisk prövning för undersökningsläkemedlet (PB-201) i försökspersoner med typ 2-diabetes mellitus

Typ 2 diabetes mellitus

Kina
Chong Kun Dang Pharmaceutical

Avslutad

Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of CKD-387 10/500mg BE Phase1

Typ 2 diabetes mellitus

Korea, Republiken av
Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Avslutad

En fas 2-studie av DS-8500a i japanska personer med typ 2-diabetes mellitus (T2DM)

Typ 2 diabetes mellitus

Japan

Kliniska prövningar på Human Insulin Inhalation Powder

Sanofi

Avslutad

Bedömning av effektivitet och säkerhet för Insuman Comb 25 kontra Novolin® 30R två gånger dagligen under 24 veckor hos patienter med typ 2-diabetes med insulinterapi (Insuman-C25-CN)

Typ 2-diabetes mellitus

Kina
Université NAZI BONI
Juvenile Diabetes Research Foundation; International Society for Pediatric... och andra samarbetspartners

Rekrytering

Jämförande effektivitet av en tvådagars blandad insulininjektion kontra ett basalbolusschema med humant insulin

Typ 1-diabetes

Burkina Faso
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.

Avslutad

Jämförelse av farmakokinetik (PK) och farmakodynamik (PD) biosimilaritet för föreslagen biosimilär snabbverkande insulin Aspart (I004) och NovoLog efter subkutan endos administrering till friska frivilliga

Farmakokinetik | Farmakodynamik

Förenta staterna
Halozyme Therapeutics

Avslutad

Dosintervall, farmakokinetisk (PK), glukodynamisk (GD), säkerhets- och tolerabilitetsstudie av subkutant (SC) administrerad Humulin R och Humalog med eller utan rHuPH20

Friska volontärer

Förenta staterna
Halozyme Therapeutics

Avslutad

KONSISTENT 1: Metabola och säkerhetsresultat av Hylenex rekombinant (hyaluronidas human injektion) föradministrerad vid CSII-infusionsställe hos deltagare med typ 1-diabetes mellitus (T1DM)

Typ 1-diabetes mellitus

Förenta staterna
Eli Lilly and Company

Avslutad

Lokal registreringsprövning i Kina Humalog Mix 50

Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ 1

Kina
Aristotle University Of Thessaloniki
University Hospital Tuebingen

Avslutad

Jämförelse av två bifasiska insulinregimer

Diabetes mellitus, typ 2
Biocon Limited
Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Avslutad

Jämförelse av de farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaperna hos Biocons insulin R U-500 med Humulin® R U-500 (amerikansk referensprodukt) hos friska försökspersoner (RHINE-4)

Friska volontärer

Tyskland
Medtronic Diabetes

Avslutad

Studie som jämför effektiviteten av intraperitoneal insulinadministration med subkutan insulinadministration (MIP310)

Typ 1-diabetes

Förenta staterna
Vanderbilt University Medical Center

Indragen

Natriuretiska peptider och metabolisk risk vid fetma

Fetma | Hyperinsulinemi

Study of Human Insulin Inhalation Powder in Patients With Type 2 Diabetes

A Phase 3, Open-Label, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Human Insulin Inhalation Powder (HIIP) Compared to Preprandial Injectable Insulin in Insulin-Naive Patients With Type 2 Diabetes Mellitus.

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Tidsram för IPD-delning

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD-delning som stöder informationstyp

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Human Insulin Inhalation Powder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser