Jämförande effektivitet av en tvådagars blandad insulininjektion kontra ett basalbolusschema med humant insulin

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra glykemisk kontroll och variabilitet mellan barn och ungdomar med typ 1-diabetes som behandlas med två dagliga injektioner av förblandat humaninsulin (Humulin 30/70) och de som har ett basalt bolusschema (Humulin N + Humulin) R) i en miljö med begränsad resurser.

Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: vad är effektiviteten av förblandat humaninsulin på glykemisk kontroll? Trettio deltagare kommer att randomiseras initialt för att förblanda human insulinsuspension och human insulininjektion (Humulin 30/70) två gånger dagligen och 30 personer till human insulinsuspension (Humulin N) två gånger dagligen plus vanligt humaninsulin (Humulin R) före måltider. I slutet av den initiala 16-veckorsbehandlingen (period 1), kommer alla patienter att passeras över till den alternativa behandlingsarmen i ytterligare 16 veckor (period 2). Insulindoserna kommer att justeras varje vecka av den kliniska platsen enligt en fördefinierad insulinförstärkningsalgoritm för att uppnå målfasta [<110 mg/dl (6,1 mmol/liter)], sänggåendet [<130 mg/dl (7,2 mmol/liter)], och före måltid [<110 mg/dl (6,1 mmol/liter)] glukosnivåer tills HbA1c var under 7,0 %.

Försökspersonerna kommer att få utbildning i FreeStyle Libre CGMS-systemet, elektronisk handhållen personlig digital assistent (e-dagbok) och självövervakning av blodsocker (SMBG), inklusive registrering av glukos, insulindoser och symtom på hypo- eller hyperglykemi.