Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study of Brinzolamide and Timolol When Added to Travoprost in Primary Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension

18 november 2016 uppdaterad av: Alcon Research

Efficacy and Safety of Timolol Maleate 0.5% Compared to Brinzolamide 1% When Added to Travoprost 0.004% in Primary Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension

The purpose of the study is to compare the efficacy and safety of Timolol 0.5% solution to Brinzolamide 1% each given twice daily when added to Travoprost 0.004% given each evening.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

245

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Mainz Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients who are treated with any prostaglandin analogue monotherapy (excluding unoprostone) and who have an intraocular pressure between 19 and 32 mmHg at 08:00 hours.

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Mean diurnal intraocular pressure at month 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Individual intraocular pressures measured at 08:00, 12:00 and 16:00 at month 3.
Reduction from baseline in mean diurnal intraocular pressure and individual timepoints.
Visual acuity, Slit lamp biomicroscopy and adverse events during 3 months.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Anna Grau, Study Manager

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2006

Första postat (Uppskatta)

7 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2016

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Okulär hypertoni

Kliniska prövningar på Brinzolamide 1% added to Travoprost 0.004%

3
Prenumerera