- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00377065
Early Access of MK0518 in Combination With an Optimized Background Antiretroviral Therapy (0518-023)
21 april 2016 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
Early Access of MK0518 in Combination With an Optimized Background Antiretroviral Therapy (OBT) in Highly Treatment Experienced HIV-1 Infected Patients With Limited to No Treatment Options
This is a treatment use study to provide early access to MK0518 for the treatment of HIV-1 infection in patients who have limited or no treatment options due to virological failure, resistance, or intolerance to multiple antiretroviral regimens.
Enrollment in this study is patient driven.
Investigators are not proactively assigned.
There is no target sample size and duration of the study is indefinite.
For information on how to enroll in the study, see link below.
Studieöversikt
Status
Godkänd för marknadsföring
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- HIV positive patients who have limited or no treatment options and have documented resistance
Exclusion Criteria:
- Patient has previously been on MK0518 therapy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2006
Första postat (Uppskatta)
15 september 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- HIV-infektioner
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Enzyminhibitorer
- Anti-HIV-medel
- Antiretrovirala medel
- HIV-integrashämmare
- Integrashämmare
- Raltegravir kalium
Andra studie-ID-nummer
- 0518-023
- MK0518-023
- 2006_031
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Port Said UniversityRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Egypten
Kliniska prövningar på raltegravir
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadHIV-infektionerFörenta staterna, Puerto Rico, Sydafrika, Argentina, Brasilien, Botswana
-
ViiV HealthcareAvslutadInfektion, humant immunbristvirusFörenta staterna
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; ShionogiAvslutadHIV-infektioner | Infektion, humant immunbristvirusFörenta staterna, Frankrike, Nederländerna, Spanien, Taiwan, Australien, Belgien, Ryska Federationen, Kanada, Storbritannien, Mexiko, Italien, Sydafrika, Rumänien, Argentina, Ungern, Polen, Chile, Grekland, Brasilien
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; ShionogiAvslutadInfektion, humant immunbristvirus ITyskland, Spanien, Frankrike, Australien, Förenta staterna, Kanada, Storbritannien, Italien, Ryska Federationen
-
Bristol-Myers SquibbMerck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadHTLV-I-infektioner | Tropisk spastisk paraparesPeru
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAvslutadHIV-1-infektion | GRAVIDITETFrankrike
-
National Institute of Neurological Disorders and...Avslutad