Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar säkerheten och effekten av Bazedoxifen hos postmenopausala asiatiska kvinnor

19 december 2007 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En multicenter, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie för att bedöma säkerheten och effekten av Bazedoxifen hos postmenopausala asiatiska kvinnor

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av 20 mg bazedoxifen i jämförelse med placebo på bentätheten efter 6 månaders behandling hos en population av postmenopausala asiatiska kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
      • Beijing, Kina, 100700
      • Nanjing, Kina, 210008
      • Shanghai, Kina, 200040
      • Shanghai, Kina, 200011
      • Shanghai, Kina, 100730
      • Tianjin, Kina, 300052
      • Tianjin, Kina, 300211
      • Tianjin, Kina, 200233
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
      • Seoul, Korea, Republiken av, 133-792
      • Suwon, Korea, Republiken av, 443-721
  • Taiwan
      • Kaohsuing, Taiwan, 833
      • Kaoshsuing, Taiwan, 807
      • Tainan, Taiwan, 704
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Tapei, Taiwan, 105

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Generellt friska asiatiska kvinnor 45 år eller äldre som är minst 1 år postmenopausala

  2. Ämnen måste kvalificera sig för någon av följande kategorier (a eller b):

    1. Mer än 1 år men mindre än 5 år postmenopausalt med minst en av riskfaktorerna för ospeoporos
    2. Lika eller mer än 5 år efter klimakteriet med BMD T-poäng i ländryggen eller lårbenshalsen mellan -1 och -2,5 (värden på -1 och -2,5 är acceptabla) med minst en riskfaktor för osteoporos

Exklusions kriterier:

  1. En (1) eller flera osteoporotiska kotfrakturer (T4 - L4)
  2. BMD T-poäng vid ländryggen eller lårbenshalsen mindre än -2,5
  3. Tidigare historia eller aktiva icke-traumatiska venösa tromboemboliska händelser, inklusive djup ventrombos, lungemboli och retinal ventrombos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Den procentuella förändringen från baslinjen i ländryggens benmineraldensitet (BMD) efter 6 månaders behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Ytterligare BMD-utvärdering inklusive total höft, lårbenshals och trochanter vid 6 månader
Serumbenmarkörer vid 3 och 6 månader
Lipidprofil vid 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2006

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2007

Senast verifierad

1 maj 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3068A1-303

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på bazedoxifen BZA-20

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera