Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remifentanil Versus Morphine for Sedation of Premature Neonates With Respiratory Distress Syndrome

19 oktober 2006 uppdaterad av: Federal University of Minas Gerais

Comparative Study of the Use of Remifentanil Versus Morphine for Sedation and Analgesia of Premature Neonates During Mechanical Ventilation in the Treatment of Respiratory Distress Syndrome (RDS)

In this randomised controlled study we intended to compared intubation conditions and the continuous infusion of remifentanil (n=10) and morphine (n=10) in mechanically ventilated premature neonates (28-34wk) regarding the time to be awake and, the time until extubation after interruption of the opioid administration.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intubation and mechanical ventilation are majors component of intensive care for premature neonates with respiratory distress syndrome (RDS) and is associated with physiologic, biochemical, and clinical responses indicating pain and stress in prematures. Although morphine is one of the most used drugs for premedication and for sedation and analgesia during mechanical ventilation in the treatment of RDS its pharmacological profile precludes several limitations mostly due to its much delayed onset of action what makes the drug not suitable as premedication and due to its prolonged duration of action mainly in prematures. Unlike morphine, remifentanil has an unique pharmacokinetic properties with a rapid onset of action and, a fast decrease in plasma concentration after interruption of administration due to a context-sensitive half-time of 3.2 minutes. So, it could be the ideal opioid for neonates who are especially sensitive to respiratory depression by opioids

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 timme till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Gestational age between 28 and 34 wk
  • Clinical and radiological features compatible with respiratory distress syndrome that required an elective tracheal intubation and surfactant therapy.

Exclusion criteria:

  • The presence of major congenital malformations
  • Birth weigh less than 1000g
  • Previous or concurrent use of opioid for any reason (cesarean section with general anaesthesia)
  • Hemodynamic instability before the indication of tracheal intubation
  • Refuse of the parents to enroll the neonate in the study protocol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Intubation conditions using a four point scale
Decrease in time after interruption of sedation until the neonate be awake.
Decrease in time after interruption of sedation until the neonate be extubated.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Pain and stress before and after intubation (NIPS and Comfort scores).
Pain and stress during continuous infusion of remifentanil versus morphine during mechanical ventilation for the treatment of respiratory distress syndrome (NIPS and Comfort scores).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Utredare

  • Huvudutredare: Yerkes P Silva, MD, MSc, Faculty of Medicine from Federal University of Minas Gerais

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Avslutad studie

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2006

Första postat (Uppskatta)

23 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 oktober 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2006

Senast verifierad

1 oktober 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ETIC 287/04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Respiratory Distress Syndrome

Kliniska prövningar på Remifentanil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera