Kontinuerlig hypertermisk peritoneal perfusion (CHPP) med cisplatin för barn med peritoneal cancer

Cisplatin har en atom i mitten som innehåller platina. Platinan är tänkt att förgifta cancercellerna, vilket gör att de så småningom dör. Natriumtiosulfat är utformat för att binda upp eventuellt cisplatin som har flytt från buken till blodomloppet.

Detta är en undersökningsbehandling som har utförts på två barn på basis av compassionate use i Nordamerika. Båda operationerna utfördes vid M.D. Anderson av studieordföranden.

Innan du kan börja få studieläkemedlen kommer du att ha "screeningtest". Dessa tester hjälper läkaren att avgöra om du är berättigad att delta i denna studie. En fysisk undersökning kommer att utföras, och du kommer att ha en datortomografi (CT)-skanning, eller magnetisk resonanstomografi (MRI) skanning för att säkerställa att sjukdomen bara finns i buken (magområdet). Blod (cirka 1 tesked) kommer att tas för rutinprov. Du kan få ett ekokardiogram (ECHO - ett test för att kontrollera hjärtfunktionen) och ett elektrokardiogram (EKG - ett test för att mäta hjärtats elektriska aktivitet) om du någonsin har tagit ett antracyklinläkemedel. Ett ekokardiogram använder ljudvågor för att ta bilder av ditt hjärta, vilket hjälper till att visa hur väl ditt hjärta pumpar blod. Du kommer att bli ombedd att ligga på vänster sida medan en tekniker placerar en sond med gel på bröstet för att skapa bilder av ditt hjärta för att bestämma funktionen och storleken. Kvinnor som kan få barn måste ha ett negativt uringraviditetstest.

Om du är berättigad, kommer du att ha ett hörseltest före din operation och vid din enmånadsutvärdering.

Om du visar att du är berättigad kommer bukoperationen att utföras för att försöka ta bort så många tumörer som möjligt. Kirurgen kan under operationen besluta att buktvättningen inte ska utföras, till exempel om sjukdomen har spridit sig till eller fäst vid vissa organ. Om detta inträffar kommer din läkare att diskutera andra behandlingsalternativ med dig.

Om läkaren beslutar att du är berättigad att få buktvätt, kommer ett läkemedel som kallas natriumtiosulfat att ges genom en nål i din ven. Buken stängs då tillfälligt. Sedan börjar buktvätten. Detta kommer att göras i samma rum medan du är under narkos. Under "buktvätten" kommer det uppvärmda cisplatinet att ges i din buk och "tvättas" över området för det kirurgiska ingreppet. Det kommer att finnas en pump kopplad till plastslangen och som kommer att pumpa läkemedlet in och ut ur din buk under den 90-minutersperioden medan kirurgen försiktigt komprimerar din bukvägg så att läkemedlet kan nå alla områden av din buk lika mycket. Efter 90 minuter tas läkemedlet bort och din buk "tvättas" med koksaltlösning. Sedan tas all vätska bort och kirurgen stänger din buk permanent med 3 lager stygn.

Den faktiska dosnivån av cisplatin som du kommer att få avgörs när du går in i studien. Deltagarna i denna studie kommer att inkluderas i grupper om 3, och varje grupp kommer att ges en specifik dosnivå av cisplatin. Den första gruppen kommer att få den lägsta dosen av cisplatin. Om det inte finns några allvarliga eller livshotande biverkningar hos denna första patientgrupp kommer nästa grupp att få en högre dos cisplatin och så vidare. Denna process att öka dosnivån för varje ny grupp av deltagare kommer att fortsätta tills vissa patienter har allvarliga eller livshotande biverkningar. Vid den tidpunkten kommer dosnivån av cisplatin att sänkas och testas igen hos fler deltagare.

Blod (cirka 1 tesked) kommer att tas för rutinprov. Denna testning kommer att ske under operationen och varje dag tills du lämnar sjukhuset.

Efter att du lämnat sjukhuset kommer du att ha ett studiebesök ca 1 månad senare och sedan var 3:e månad i 6 månader. Vid dessa besök kommer du att göra en datortomografi eller MR-skanning och en fysisk undersökning för att kontrollera sjukdomens status.

Du kommer att tas från studien om sjukdomen förvärras eller om du är sjukdomsfri vid eller efter din 6 månaders uppföljning.

Detta är en undersökningsstudie. Cisplatin är FDA-godkänt och kommersiellt tillgängligt. Upp till 18 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.