Continue hyperthermische peritoneale perfusie (CHPP) met cisplatine voor kinderen met peritoneale kanker

Cisplatine heeft een atoom in het midden dat platina bevat. Het platina wordt verondersteld de kankercellen te vergiftigen, waardoor ze uiteindelijk sterven. Natriumthiosulfaat is ontworpen om alle cisplatine die uit de buik is ontsnapt in de bloedbaan te binden.

Dit is een onderzoeksbehandeling die is uitgevoerd bij twee kinderen op basis van 'compassionate use' in Noord-Amerika. Beide operaties werden uitgevoerd bij M.D. Anderson door de studievoorzitter.

Voordat u de onderzoeksgeneesmiddelen kunt krijgen, krijgt u 'screeningtests'. Deze tests helpen de arts om te beslissen of u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek. Er wordt een lichamelijk onderzoek uitgevoerd en u krijgt een computertomografie (CT)-scan of een MRI-scan (magnetic resonance imaging) om er zeker van te zijn dat de ziekte zich alleen in de buik (maagstreek) bevindt. Bloed (ongeveer 1 theelepel) zal worden afgenomen voor routinetests. Mogelijk hebt u een echocardiogram (ECHO - een test om de hartfunctie te controleren) en een elektrocardiogram (ECG - een test om de elektrische activiteit van het hart te meten) als u ooit een anthracycline-medicijn heeft gebruikt. Een echocardiogram maakt gebruik van geluidsgolven om foto's van uw hart te maken, zodat u kunt zien hoe goed uw hart bloed pompt. U wordt gevraagd op uw linkerzij te gaan liggen terwijl een technicus een sonde met gel op uw borst plaatst om afbeeldingen van uw hart te maken om de functie en grootte te bepalen. Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, moeten een negatieve urinezwangerschapstest hebben.

Als u in aanmerking komt, krijgt u een gehoortest vóór uw operatie en bij uw evaluatie van een maand.

Als u in aanmerking komt, wordt de buikoperatie uitgevoerd om te proberen zoveel mogelijk tumoren te verwijderen. De chirurg kan tijdens de operatie besluiten dat de buikspoeling niet wordt uitgevoerd, bijvoorbeeld als de ziekte is uitgezaaid naar of gehecht aan bepaalde organen. Als dit gebeurt, zal uw arts andere behandelingsopties met u bespreken.

Als de arts besluit dat u in aanmerking komt voor de buikspoeling, wordt een medicijn met de naam natriumthiosulfaat via een naald in uw ader toegediend. De buik wordt dan tijdelijk gesloten. Daarna begint de buikwassing. Dit gebeurt in dezelfde kamer terwijl u onder narcose bent. Tijdens de "abdominale wassing" wordt het verwarmde cisplatine in uw buik toegediend en zal het gebied van de chirurgische ingreep "wassen". Er zal een pomp aan de plastic slang zijn bevestigd en die zal het medicijn gedurende die periode van 90 minuten in en uit uw buik pompen, terwijl de chirurg uw buikwand voorzichtig samendrukt, zodat het medicijn alle delen van uw buik gelijkmatig kan bereiken. Na 90 minuten wordt het medicijn verwijderd en wordt uw buik 'gewassen' met zoutoplossing. Vervolgens wordt al het vocht verwijderd en sluit de chirurg uw buik definitief af met 3 lagen hechtingen.

De werkelijke dosis cisplatine die u krijgt, wordt bepaald wanneer u aan het onderzoek begint. Deelnemers aan deze studie zullen worden ingeschreven in groepen van 3, en elke groep zal een specifieke dosis cisplatine krijgen. De eerste groep krijgt de laagste dosis cisplatine. Als er bij deze eerste groep patiënten geen ernstige of levensbedreigende bijwerkingen optreden, krijgt de volgende groep een hogere dosis cisplatine enzovoort. Dit proces van het verhogen van het dosisniveau voor elke nieuwe groep deelnemers zal doorgaan totdat sommige patiënten ernstige of levensbedreigende bijwerkingen krijgen. Op dat moment wordt de dosis cisplatine verlaagd en opnieuw getest bij meer deelnemers.

Bloed (ongeveer 1 theelepel) zal worden afgenomen voor routinetests. Dit onderzoek vindt plaats tijdens de operatie en dagelijks tot u het ziekenhuis verlaat.

Nadat u het ziekenhuis heeft verlaten, krijgt u ongeveer 1 maand later een studiebezoek en daarna elke 3 maanden gedurende 6 maanden. Bij deze bezoeken krijgt u een CT-scan of MRI-scan en een lichamelijk onderzoek om de status van de ziekte te controleren.

U wordt uit de studie gehaald als de ziekte verergert of als u ziektevrij bent bij of na uw follow-up van 6 maanden.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Cisplatine is door de FDA goedgekeurd en in de handel verkrijgbaar. Aan dit onderzoek zullen maximaal 18 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.