Jatkuva hyperterminen peritoneaalinen perfuusio (CHPP) sisplatiinilla lapsille, joilla on peritoneaalisyöpä

Sisplatiinin keskellä on atomi, joka sisältää platinaa. Platinan oletetaan myrkyttävän syöpäsoluja, jolloin ne lopulta kuolevat. Natriumtiosulfaatti on suunniteltu sitomaan vatsasta vuotanut sisplatiini verenkiertoon.

Tämä on tutkiva hoito, joka on suoritettu kahdelle lapselle erityiskäytön perusteella Pohjois-Amerikassa. Tutkimusjohtaja suoritti molemmat leikkaukset M.D. Andersonissa.

Ennen kuin voit aloittaa tutkimuslääkkeiden saamisen, sinulla on "seulontatestit". Nämä testit auttavat lääkäriä päättämään, oletko oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen. Fyysinen koe suoritetaan, ja sinulle tehdään tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) varmistaaksesi, että sairaus on vain vatsassa (vatsan alueella). Veri (noin 1 tl) otetaan rutiinitutkimuksia varten. Sinulla voi olla kaikukuvaus (ECHO - testi sydämen toiminnan tarkistamiseksi) ja elektrokardiogrammi (EKG - testi sydämen sähköisen toiminnan mittaamiseksi), jos olet koskaan ottanut antrasykliinilääkettä. Kaikukardiogrammi käyttää ääniaaltoja sydänkuvien tekemiseen, mikä auttaa osoittamaan, kuinka hyvin sydämesi pumppaa verta. Sinua pyydetään makaamaan vasemmalla kyljelläsi, kun teknikko asettaa geeliä sisältävän anturin rintallesi luodakseen kuvia sydämestäsi toiminnan ja koon määrittämiseksi. Naisilla, jotka voivat saada lapsia, on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti.

Jos sinut todetaan kelpoiseksi, sinulle tehdään kuulokesti ennen leikkausta ja kuukauden arvioinnin yhteydessä.

Jos sinut todetaan kelpoiseksi, suoritetaan vatsan leikkaus, jolla pyritään poistamaan mahdollisimman monta kasvainta. Kirurgi voi leikkauksen aikana päättää, että vatsan pesua ei tehdä, jos sairaus on levinnyt tai kiinnittynyt tiettyihin elimiin. Jos näin tapahtuu, lääkäri keskustelee kanssasi muista hoitovaihtoehdoista.

Jos lääkäri päättää, että olet oikeutettu saamaan vatsanhuuhtelun, natriumtiosulfaatti-nimistä lääkettä annetaan neulan kautta laskimoon. Vatsa suljetaan sitten väliaikaisesti. Sitten alkaa vatsan pesu. Tämä tehdään samassa huoneessa, kun olet anestesian alla. "Vatsan huuhtelun" aikana lämmitetty sisplatiini annetaan vatsaan, ja se "pesee" kirurgisen toimenpiteen alueen. Muoviputkeen on kiinnitetty pumppu, joka pumppaa lääkettä sisään ja ulos vatsastasi tuon 90 minuutin aikana, kun kirurgi puristaa varovasti vatsan seinämääsi, jotta lääke pääsee tasaisesti kaikille vatsan alueille. 90 minuutin kuluttua lääke poistetaan ja vatsasi "pestään" suolaliuoksella. Sitten kaikki neste poistetaan ja kirurgi sulkee vatsan pysyvästi 3 kerroksella ompeleita.

Todellinen sisplatiinin annostaso, jonka saat, päätetään, kun aloitat tutkimukseen. Tämän tutkimuksen osallistujat rekisteröidään kolmen hengen ryhmiin, ja jokaiselle ryhmälle annetaan tietty sisplatiiniannos. Ensimmäinen ryhmä saa pienimmän sisplatiiniannoksen. Jos tässä ensimmäisessä potilasryhmässä ei ole vakavia tai hengenvaarallisia sivuvaikutuksia, seuraava ryhmä saa suuremman annoksen sisplatiinia ja niin edelleen. Tämä prosessi annostason nostamiseksi jokaiselle uudelle osallistujaryhmälle jatkuu, kunnes joillakin potilailla on vakavia tai hengenvaarallisia sivuvaikutuksia. Siinä vaiheessa sisplatiinin annostasoa alennetaan ja testataan uudelleen useammalla osallistujalla.

Veri (noin 1 tl) otetaan rutiinitutkimuksia varten. Tämä testaus suoritetaan leikkauksen aikana ja joka päivä, kunnes poistut sairaalasta.

Sairaalasta poistumisen jälkeen sinulla on opintokäynti noin kuukauden kuluttua ja sen jälkeen 3 kuukauden välein 6 kuukauden ajan. Näillä käynneillä sinulle tehdään CT- tai MRI-skannaus ja fyysinen koe taudin tilan tarkistamiseksi.

Sinut poistetaan tutkimuksesta, jos sairaus pahenee tai jos olet taudista vapaa 6 kuukauden seurannan aikana tai sen jälkeen.

Tämä on tutkiva tutkimus. Sisplatiini on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 18 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.