Perfusão peritoneal hipertérmica contínua (CHPP) com cisplatina para crianças com câncer peritoneal

A cisplatina tem um átomo em seu centro que contém platina. A platina supostamente envenena as células cancerígenas, fazendo com que elas eventualmente morram. O tiossulfato de sódio é projetado para ligar qualquer cisplatina que tenha escapado do abdômen para a corrente sanguínea.

Este é um tratamento experimental que foi realizado em duas crianças com base no uso compassivo na América do Norte. Ambas as cirurgias foram realizadas no M.D. Anderson pelo presidente do estudo.

Antes de começar a receber os medicamentos do estudo, você fará "testes de triagem". Esses testes ajudarão o médico a decidir se você é elegível para participar deste estudo. Um exame físico será realizado e você fará uma tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI) para garantir que a doença esteja apenas no abdômen (área do estômago). Sangue (cerca de 1 colher de chá) será coletado para testes de rotina. Você pode fazer um ecocardiograma (ECO - um teste para verificar a função cardíaca) e eletrocardiograma (ECG - um teste para medir a atividade elétrica do coração) se você já tomou uma droga antraciclina. Um ecocardiograma usa ondas sonoras para fazer imagens do seu coração, o que ajuda a mostrar como seu coração bombeia sangue. Você será solicitado a deitar do lado esquerdo enquanto um técnico coloca uma sonda com gel em seu peito para criar imagens de seu coração para determinar a função e o tamanho. As mulheres que podem ter filhos devem ter um teste de gravidez de urina negativo.

Se for considerado elegível, você fará um teste de audição antes da cirurgia e na avaliação de um mês.

Se você for considerado elegível, a cirurgia abdominal será realizada para tentar remover o máximo possível de tumores. O cirurgião pode decidir durante a cirurgia que a lavagem abdominal não será realizada, por exemplo, se a doença se espalhou ou se anexou a determinados órgãos. Se isso ocorrer, seu médico discutirá outras opções de tratamento com você.

Se o médico decidir que você é elegível para receber a lavagem abdominal, um medicamento chamado tiossulfato de sódio será administrado por meio de uma agulha em sua veia. O abdome será temporariamente fechado. Em seguida, a lavagem abdominal começará. Isso será feito na mesma sala enquanto você estiver sob anestesia. Durante a "lavagem abdominal", a cisplatina aquecida será aplicada em seu abdômen e "lavará" a área do procedimento cirúrgico. Haverá uma bomba conectada ao tubo de plástico que bombeará a droga para dentro e para fora de seu abdômen durante esse período de 90 minutos enquanto o cirurgião comprime suavemente sua parede abdominal para que a droga possa atingir todas as áreas de seu abdômen igualmente. Após 90 minutos, a droga é removida e seu abdômen é 'lavado' com solução salina. Em seguida, todo o fluido é removido e o cirurgião fecha permanentemente seu abdômen com 3 camadas de pontos.

O nível de dose real de cisplatina que você receberá será decidido quando você entrar no estudo. Os participantes deste estudo serão inscritos em grupos de 3, e cada grupo receberá uma dose específica de cisplatina. O primeiro grupo receberá a menor dose de cisplatina. Se não houver efeitos colaterais graves ou com risco de vida neste primeiro grupo de pacientes, o próximo grupo receberá uma dose maior de cisplatina e assim por diante. Este processo de aumento do nível de dose para cada novo grupo de participantes continuará até que alguns pacientes tenham efeitos colaterais graves ou com risco de vida. Nesse ponto, o nível de dose de cisplatina será reduzido e testado novamente em mais participantes.

Sangue (cerca de 1 colher de chá) será coletado para testes de rotina. Este teste será realizado durante a operação e todos os dias até você sair do hospital.

Depois de deixar o hospital, você fará uma visita de estudo cerca de 1 mês depois e, a seguir, a cada 3 meses por 6 meses. Nessas visitas, você fará uma tomografia computadorizada ou ressonância magnética e um exame físico para verificar o estado da doença.

Você será retirado do estudo se a doença piorar ou se você estiver livre da doença em ou após o acompanhamento de 6 meses.

Este é um estudo investigativo. A cisplatina é aprovada pela FDA e está disponível comercialmente. Até 18 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.