Kontinuální hypertermická peritoneální perfuze (CHPP) s cisplatinou pro děti s rakovinou peritonea

Cisplatina má ve svém středu atom, který obsahuje platinu. Platina má otrávit rakovinné buňky, což způsobí, že nakonec zemřou. Thiosíran sodný je navržen tak, aby navázal jakoukoli cisplatinu, která unikla z břicha do krevního oběhu.

Jedná se o výzkumnou léčbu, která byla provedena na dvou dětech ze soucitu v Severní Americe. Obě operace byly provedeny u M. D. Andersona vedoucím studie.

Než budete moci začít dostávat studované léky, budete mít „screeningové testy“. Tyto testy pomohou lékaři rozhodnout, zda jste způsobilí zúčastnit se této studie. Bude provedeno fyzické vyšetření a budete mít počítačovou tomografii (CT) nebo skenování magnetickou rezonancí (MRI), abyste se ujistili, že onemocnění je pouze v břiše (oblasti žaludku). Krev (asi 1 čajová lžička) bude odebrána pro rutinní testy. Pokud jste někdy užívali antracyklinový lék, můžete mít echokardiogram (ECHO – test ke kontrole srdeční funkce) a elektrokardiogram (EKG – test k měření elektrické aktivity srdce). Echokardiogram využívá zvukové vlny k vytváření snímků vašeho srdce, což pomáhá ukázat, jak dobře vaše srdce pumpuje krev. Budete požádáni, abyste si lehli na levý bok, zatímco technik umístí sondu s gelem na váš hrudník, aby vytvořil obrazy vašeho srdce, aby určil funkci a velikost. Ženy, které mohou mít děti, musí mít negativní těhotenský test z moči.

Pokud se ukáže, že jste způsobilí, budete mít před operací a při vašem jednoměsíčním hodnocení sluchový test.

Pokud se ukáže, že jste způsobilí, provede se operace břicha, aby se pokusilo odstranit co nejvíce nádorů. Chirurg může během operace rozhodnout, že výplach břicha nebude proveden, například pokud se nemoc rozšířila do určitých orgánů nebo se k nim připojila. Pokud k tomu dojde, lékař s vámi probere další možnosti léčby.

Pokud lékař rozhodne, že máte nárok na výplach břicha, bude vám jehlou do žíly podán lék zvaný thiosíran sodný. Břicho bude poté dočasně uzavřeno. Poté začne mytí břicha. To bude provedeno ve stejné místnosti, zatímco budete v anestezii. Během "výplachu břicha" bude zahřátá cisplatina podána do břicha a "promyje" oblast chirurgického zákroku. K plastové hadičce bude připojena pumpa, která bude pumpovat lék dovnitř a ven z vašeho břicha během těchto 90 minut, zatímco chirurg jemně stlačuje vaši břišní stěnu, aby se lék mohl dostat do všech oblastí vašeho břicha rovnoměrně. Po 90 minutách se lék odstraní a vaše břicho se „promyje“ fyziologickým roztokem. Poté je veškerá tekutina odstraněna a chirurg vám trvale uzavře břicho 3 vrstvami stehů.

O skutečné dávce cisplatiny, kterou budete dostávat, se rozhodne při vstupu do studie. Účastníci této studie budou zařazeni do skupin po 3 a každé skupině bude podána specifická dávka cisplatiny. První skupina dostane nejnižší dávku cisplatiny. Pokud u této první skupiny pacientů nejsou žádné závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky, další skupina dostane vyšší dávku cisplatiny a tak dále. Tento proces zvyšování úrovně dávky pro každou novou skupinu účastníků bude pokračovat, dokud se u některých pacientů neobjeví závažné nebo život ohrožující vedlejší účinky. V tomto okamžiku bude úroveň dávky cisplatiny snížena a znovu testována u více účastníků.

Krev (asi 1 čajová lžička) bude odebrána pro rutinní testy. Toto testování bude probíhat během operace a každý den, dokud neopustíte nemocnici.

Poté, co opustíte nemocnici, budete mít studijní návštěvu asi o 1 měsíc později a poté každé 3 měsíce po dobu 6 měsíců. Při těchto návštěvách absolvujete CT vyšetření nebo MRI vyšetření a fyzické vyšetření ke kontrole stavu onemocnění.

Ze studie budete vyřazeni, pokud se onemocnění zhorší nebo pokud jste bez onemocnění během 6měsíčního sledování nebo po něm.

Toto je výzkumná studie. Cisplatina je schválena FDA a je komerčně dostupná. Této studie se zúčastní až 18 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.