Kontinuerlig hypertermisk peritoneal perfusion (CHPP) med cisplatin til børn med peritoneal kræft

Cisplatin har et atom i centrum, der indeholder platin. Platinet formodes at forgifte kræftcellerne, hvilket får dem til til sidst at dø. Natriumthiosulfat er designet til at binde enhver cisplatin, der er undslippet fra maven til blodbanen.

Dette er en undersøgelsesbehandling, som er blevet udført på to børn på basis af medfølende brug i Nordamerika. Begge operationer blev udført på M.D. Anderson af undersøgelsesformanden.

Før du kan begynde at modtage undersøgelsesmedicinen, skal du have "screeningstests". Disse tests vil hjælpe lægen med at beslutte, om du er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. En fysisk undersøgelse vil blive udført, og du vil have en computertomografi (CT) scanning eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning for at sikre, at sygdommen kun er i maven (maveområdet). Blod (ca. 1 tsk) vil blive udtaget til rutinetests. Du kan få et ekkokardiogram (ECHO - en test for at kontrollere hjertefunktionen) og et elektrokardiogram (EKG - en test til at måle hjertets elektriske aktivitet), hvis du nogensinde har taget et antracyklinlægemiddel. Et ekkokardiogram bruger lydbølger til at lave billeder af dit hjerte, hvilket hjælper med at vise, hvor godt dit hjerte pumper blod. Du vil blive bedt om at ligge på din venstre side, mens en tekniker placerer en sonde med gel på dit bryst for at skabe billeder af dit hjerte for at bestemme funktionen og størrelsen. Kvinder, der er i stand til at få børn, skal have en negativ uringraviditetstest.

Hvis du viser dig at være berettiget, vil du få en høretest før din operation og ved din en måneds evaluering.

Hvis du viser dig at være berettiget, vil maveoperationen blive udført for at forsøge at fjerne så mange tumorer som muligt. Kirurgen kan under operationen beslutte, at mavevasken ikke skal udføres, for eksempel hvis sygdommen har spredt sig til eller knyttet til bestemte organer. Hvis dette sker, vil din læge diskutere andre behandlingsmuligheder med dig.

Hvis lægen beslutter, at du er berettiget til at modtage abdominal vask, vil et lægemiddel kaldet natriumthiosulfat blive givet gennem en nål i din vene. Maven vil derefter være midlertidigt lukket. Så begynder mavevasken. Dette vil blive gjort i samme rum, mens du er under bedøvelse. Under "mavevasken" vil det opvarmede cisplatin blive givet i din mave og vil "vaske" over området for den kirurgiske procedure. Der vil være en pumpe fastgjort til plastikslangen, og som vil pumpe stoffet ind og ud af din mave i løbet af den 90 minutters periode, mens kirurgen forsigtigt komprimerer din mavevæg, så stoffet kan nå alle områder af din mave ligeligt. Efter 90 minutter fjernes stoffet, og din mave 'vaskes' med saltvand. Derefter fjernes al væsken, og kirurgen lukker permanent dit underliv med 3 lag sting.

Det faktiske dosisniveau af cisplatin, som du vil modtage, vil blive besluttet, når du går ind i undersøgelsen. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive indskrevet i grupper på 3, og hver gruppe vil få et specifikt dosisniveau af cisplatin. Den første gruppe vil modtage den laveste dosis cisplatin. Hvis der ikke er alvorlige eller livstruende bivirkninger hos denne første gruppe patienter, vil den næste gruppe få en højere dosis cisplatin og så videre. Denne proces med at øge dosisniveauet for hver ny gruppe af deltagere vil fortsætte, indtil nogle patienter har alvorlige eller livstruende bivirkninger. På det tidspunkt vil dosisniveauet af cisplatin blive sænket og testet igen hos flere deltagere.

Blod (ca. 1 tsk) vil blive udtaget til rutinetests. Denne test vil finde sted under operationen og hver dag, indtil du forlader hospitalet.

Efter du har forladt hospitalet, vil du have et studiebesøg cirka 1 måned senere, og derefter hver 3. måned i 6 måneder. Ved disse besøg vil du få en CT-scanning eller MR-scanning og en fysisk undersøgelse for at kontrollere sygdommens status.

Du vil blive taget fra studiet, hvis sygdommen bliver værre, eller hvis du er sygdomsfri ved eller efter din 6 måneders opfølgning.

Dette er en undersøgelse. Cisplatin er FDA-godkendt og kommercielt tilgængeligt. Op til 18 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.