복막암이 있는 소아를 위한 시스플라틴을 사용한 연속 고열 복막 관류(CHPP)

시스플라틴은 그 중심에 백금을 포함하는 원자를 가지고 있습니다. 백금은 암세포를 독살하여 결국 죽게 만듭니다. 티오황산나트륨은 복부에서 혈류로 빠져나온 모든 시스플라틴을 결합하도록 설계되었습니다.

이것은 북미에서 자비로운 사용에 기초하여 두 명의 어린이에게 수행된 연구 치료입니다. 두 수술 모두 연구 회장이 M.D. Anderson에서 수행했습니다.

연구 약물을 받기 시작하기 전에 "선별 검사"를 받게 됩니다. 이 검사는 의사가 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하는 데 도움이 됩니다. 신체 검사를 실시하고 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 또는 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 통해 질병이 복부(위 부분)에만 있는지 확인합니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다. 안트라사이클린 약물을 복용한 적이 있는 경우 심초음파(ECHO-심장 기능을 확인하는 검사) 및 심전도(ECG-심장의 전기적 활동을 측정하는 검사)를 받을 수 있습니다. 심초음파는 음파를 사용하여 심장의 사진을 찍어 심장이 혈액을 얼마나 잘 펌프질하는지 보여줍니다. 기능과 크기를 결정하기 위해 심장의 이미지를 생성하기 위해 기술자가 가슴에 젤이 든 탐침을 위치시키는 동안 왼쪽으로 누워 있으라는 요청을 받게 됩니다. 아이를 가질 수 있는 여성은 소변 ​​임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.

자격이 있는 것으로 확인되면 수술 전과 1개월 평가 시 청력 검사를 받게 됩니다.

적격하다고 판단되면 가능한 한 많은 종양을 제거하기 위해 복부 수술을 시행합니다. 예를 들어, 질병이 특정 기관에 퍼졌거나 부착된 경우 외과의는 수술 중에 복부 세척을 수행하지 않기로 결정할 수 있습니다. 이 경우 의사는 다른 치료 옵션에 대해 논의할 것입니다.

의사가 귀하가 복부 세척을 받을 자격이 있다고 결정하면 정맥에 바늘을 통해 티오황산나트륨이라는 약물을 투여합니다. 그러면 복부가 일시적으로 닫힙니다. 그런 다음 복부 세척이 시작됩니다. 이것은 마취 상태에서 같은 방에서 이루어집니다. "복부 세척" 중에 가열된 시스플라틴이 복부에 주입되어 수술 부위를 "세척"합니다. 플라스틱 튜브에 부착된 펌프가 있을 것이며 외과 의사가 복부의 모든 부위에 동등하게 도달할 수 있도록 의사가 복벽을 부드럽게 압박하는 동안 90분 동안 복부 안팎으로 약물을 펌프질할 것입니다. 90분 후 약물을 제거하고 복부를 식염수로 '세척'합니다. 그런 다음 모든 체액을 제거하고 외과의는 3겹의 바늘로 복부를 영구적으로 봉합합니다.

귀하가 받게 될 시스플라틴의 실제 용량 수준은 귀하가 연구에 참여할 때 결정됩니다. 이 연구의 참가자는 3개의 그룹으로 등록되며 각 그룹에는 특정 용량 수준의 시스플라틴이 제공됩니다. 첫 번째 그룹은 가장 낮은 용량의 시스플라틴을 투여받습니다. 이 첫 번째 환자 그룹에서 심각하거나 생명을 위협하는 부작용이 없으면 다음 그룹은 더 높은 용량의 시스플라틴 등을 투여받게 됩니다. 각각의 새로운 참가자 그룹에 대한 복용량 수준을 높이는 이 프로세스는 일부 환자가 심각하거나 생명을 위협하는 부작용이 나타날 때까지 계속됩니다. 그 시점에서 시스플라틴의 용량 수준을 낮추고 더 많은 참가자를 대상으로 다시 테스트합니다.

일상적인 검사를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다. 이 검사는 수술 중 그리고 귀하가 퇴원할 때까지 매일 실시됩니다.

퇴원 후 약 1개월 후, 그 후 6개월 동안 3개월마다 연구 방문을 하게 됩니다. 이 방문에서 CT 스캔 또는 MRI 스캔과 신체 검사를 통해 질병의 상태를 확인합니다.

질병이 악화되거나 6개월 후속 조치 시 또는 이후에 질병이 없는 경우 연구에서 제외됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 시스플라틴은 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 최대 18명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.