Folyamatos hipertermiás peritoneális perfúzió (CHPP) ciszplatinnal peritoneális rákos gyermekek számára

A ciszplatin közepén egy platinát tartalmazó atom van. A platina állítólag megmérgezi a rákos sejteket, és végül elpusztul. A nátrium-tioszulfátot úgy tervezték, hogy megkösse a hasüregből kikerült ciszplatint a véráramba.

Ez egy olyan vizsgálati kezelés, amelyet két gyermeken végeztek könyörületességi alapon Észak-Amerikában. Mindkét műtétet M.D. Andersonnál végezte el a vizsgálati elnök.

Mielőtt elkezdené kapni a vizsgált gyógyszereket, „szűrővizsgálatokon” kell részt vennie. Ezek a tesztek segítenek az orvosnak eldönteni, hogy Ön jogosult-e részt venni ebben a vizsgálatban. Fizikai vizsgálatot végeznek, és számítógépes tomográfia (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatot végeznek, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a betegség csak a hasban (gyomor területén) van. Vért (körülbelül 1 teáskanál) vesznek le a rutinvizsgálatokhoz. Lehetséges, hogy echokardiogramot (ECHO – a szívműködés ellenőrzésére szolgáló teszt) és elektrokardiogramot (EKG – a szív elektromos aktivitásának mérésére szolgáló tesztet) végez, ha valaha is szedett antraciklin gyógyszert. Az echokardiogram hanghullámokat használ a szív képeinek elkészítéséhez, ami segít megmutatni, hogy szíve milyen jól pumpálja a vért. A rendszer arra kéri, hogy feküdjön a bal oldalára, miközben egy technikus géllel ellátott szondát helyez a mellkasára, hogy képeket készítsen a szívéről, hogy meghatározza a funkcióját és méretét. A gyermekvállalásra képes nőknek negatív vizelet terhességi teszttel kell rendelkezniük.

Ha alkalmasnak találják, hallásvizsgálatot végeznek a műtét előtt és az egy hónapos kivizsgáláskor.

Ha megfelelőnek találják, a hasi műtétet elvégezzük, hogy a lehető legtöbb daganatot eltávolítsák. A sebész a műtét során dönthet úgy, hogy a hasi mosást nem végzi el, például ha a betegség bizonyos szervekre átterjedt vagy azokhoz tapadt. Ha ez előfordul, kezelőorvosa megbeszéli Önnel az egyéb kezelési lehetőségeket.

Ha az orvos úgy dönt, hogy Ön jogosult a hasi öblítésre, a nátrium-tioszulfát nevű gyógyszert tűn keresztül a vénába adják be. Ezután a has átmenetileg zárva lesz. Ezután kezdődik a hasi mosás. Ez ugyanabban a szobában történik, miközben Ön altatásban van. A "hasi mosás" során a felmelegített ciszplatint a hasába adják, és "lemossák" a sebészeti beavatkozás területét. A műanyag csőhöz egy pumpa csatlakozik, amely a 90 perc alatt be- és kipumpálja a gyógyszert a hasüregbe, miközben a sebész gyengéden összenyomja a hasfalat, hogy a gyógyszer egyformán elérje a has minden területét. 90 perc elteltével a gyógyszert eltávolítják, és a hasát sóoldattal "mossák". Ezután az összes folyadékot eltávolítják, és a sebész 3 réteg öltéssel véglegesen lezárja a hasát.

A ciszplatin tényleges adagját a vizsgálatba való belépéskor határozzák meg. A vizsgálatban résztvevőket 3 fős csoportokba sorolják be, és mindegyik csoport meghatározott dózisszintű ciszplatint kap. Az első csoport a legalacsonyabb adag ciszplatint kapja. Ha ebben az első betegcsoportban nincsenek súlyos vagy életveszélyes mellékhatások, a következő csoport nagyobb adag ciszplatint kap és így tovább. A résztvevők minden egyes új csoportja esetében a dózisszint növelésének folyamata addig folytatódik, amíg egyes betegeknél súlyos vagy életveszélyes mellékhatások nem jelentkeznek. Ekkor a ciszplatin dózisszintjét csökkentik, és több résztvevőnél ismét tesztelik.

Vért (körülbelül 1 teáskanál) vesznek le a rutinvizsgálatokhoz. Erre a vizsgálatra a műtét alatt és minden nap kerül sor, amíg el nem hagyja a kórházat.

Miután elhagyta a kórházat, körülbelül 1 hónappal később, majd 3 havonta 6 hónapig tanulmányi látogatásra kerül. Ezeken a látogatásokon CT- vagy MRI-vizsgálatot végeznek, és fizikális vizsgálatot végeznek a betegség állapotának ellenőrzésére.

Ha a betegség rosszabbodik, vagy mentes a 6 hónapos utánkövetéskor, le kell vonni a vizsgálatból.

Ez egy vizsgáló tanulmány. A ciszplatin az FDA által jóváhagyott és kereskedelmi forgalomban kapható. Legfeljebb 18 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.