Непрерывная гипертермическая перитонеальная перфузия (CHPP) с цисплатином у детей с раком брюшины

Цисплатин имеет атом в центре, который содержит платину. Предполагается, что платина отравляет раковые клетки, вызывая их гибель. Тиосульфат натрия предназначен для связывания любого цисплатина, который вырвался из брюшной полости в кровоток.

Это экспериментальное лечение, которое было проведено на двух детях из соображений сострадания в Северной Америке. Обе операции были выполнены руководителем исследования в клинике M.D. Anderson.

Прежде чем вы сможете начать получать исследуемые препараты, вы пройдете «скрининговые тесты». Эти тесты помогут врачу решить, имеете ли вы право участвовать в этом исследовании. Будет проведен физический осмотр, и вам сделают компьютерную томографию (КТ) или магнитно-резонансную томографию (МРТ), чтобы убедиться, что болезнь находится только в брюшной полости (области желудка). Кровь (около 1 чайной ложки) будет взята для обычных анализов. Если вы когда-либо принимали антрациклиновые препараты, вам могут сделать эхокардиограмму (ЭХО — тест для проверки функции сердца) и электрокардиограмму (ЭКГ — тест для измерения электрической активности сердца). Эхокардиограмма использует звуковые волны для создания изображений вашего сердца, что помогает показать, насколько хорошо ваше сердце перекачивает кровь. Вас попросят лечь на левый бок, пока техник поместит зонд с гелем на вашу грудь, чтобы создать изображения вашего сердца, чтобы определить функцию и размер. Женщины, способные иметь детей, должны иметь отрицательный тест мочи на беременность.

Если будет установлено, что вы имеете право на участие в программе, вам проведут проверку слуха перед операцией и во время месячного осмотра.

Если окажется, что вы имеете право на участие в программе, будет проведена абдоминальная операция, чтобы попытаться удалить как можно больше опухолей. Хирург может решить во время операции, что промывание брюшной полости не будет выполняться, например, если болезнь распространилась на определенные органы или прикрепилась к ним. Если это произойдет, ваш врач обсудит с вами другие варианты лечения.

Если врач решит, что вы имеете право на промывание брюшной полости, через иглу в вашу вену будет введено лекарство, называемое тиосульфатом натрия. Затем живот будет временно закрыт. Затем начнется промывание брюшной полости. Это будет сделано в той же комнате, пока вы находитесь под наркозом. Во время «абдоминальной промывки» нагретый цисплатин будет введен в брюшную полость и будет «омываться» над областью хирургической процедуры. К пластиковой трубке будет прикреплена помпа, которая будет закачивать лекарство в брюшную полость и из нее в течение 90-минутного периода, в то время как хирург мягко сжимает брюшную стенку, чтобы лекарство могло одинаково достигать всех областей живота. Через 90 минут препарат удаляют, а брюшную полость «промывают» физиологическим раствором. Затем вся жидкость удаляется, и хирург навсегда зашивает брюшную полость тремя слоями швов.

Фактическая доза цисплатина, которую вы получите, будет определена при вашем участии в исследовании. Участники этого исследования будут разделены на группы по 3 человека, и каждой группе будет назначена определенная доза цисплатина. Первая группа получит самую низкую дозу цисплатина. Если в этой первой группе пациентов нет серьезных или опасных для жизни побочных эффектов, следующая группа получит более высокую дозу цисплатина и так далее. Этот процесс увеличения уровня дозы для каждой новой группы участников будет продолжаться до тех пор, пока у некоторых пациентов не появятся тяжелые или опасные для жизни побочные эффекты. В этот момент уровень дозы цисплатина будет снижен и снова протестирован на большем количестве участников.

Кровь (около 1 чайной ложки) будет взята для обычных анализов. Это тестирование будет проводиться во время операции и каждый день, пока вы не покинете больницу.

После выписки из больницы у вас будет ознакомительный визит примерно через 1 месяц, а затем каждые 3 месяца в течение 6 месяцев. Во время этих посещений вам сделают компьютерную томографию или МРТ, а также физикальный осмотр для проверки статуса заболевания.

Вы будете исключены из исследования, если болезнь ухудшится или если вы не заболеете во время или после 6-месячного последующего наблюдения.

Это исследовательское исследование. Цисплатин одобрен FDA и коммерчески доступен. В этом исследовании примут участие до 18 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.