Perfusión peritoneal hipertérmica continua (CHPP) con cisplatino para niños con cáncer peritoneal

El cisplatino tiene un átomo en su centro que contiene platino. Se supone que el platino envenena las células cancerosas, causando que eventualmente mueran. El tiosulfato de sodio está diseñado para unir cualquier cisplatino que haya escapado del abdomen al torrente sanguíneo.

Este es un tratamiento en investigación que se ha realizado en dos niños sobre una base de uso compasivo en América del Norte. Ambas cirugías fueron realizadas en M.D. Anderson por el presidente del estudio.

Antes de que pueda comenzar a recibir los medicamentos del estudio, se le realizarán "pruebas de detección". Estas pruebas ayudarán al médico a decidir si usted es elegible para participar en este estudio. Se realizará un examen físico y se le realizará una tomografía computarizada (TC) o una resonancia magnética nuclear (RMN) para asegurarse de que la enfermedad esté solo en el abdomen (área del estómago). Se extraerá sangre (alrededor de 1 cucharadita) para las pruebas de rutina. Es posible que le hagan un ecocardiograma (ECHO, una prueba para verificar la función cardíaca) y un electrocardiograma (ECG, una prueba para medir la actividad eléctrica del corazón) si alguna vez ha tomado un medicamento de antraciclina. Un ecocardiograma usa ondas de sonido para crear imágenes de su corazón, lo que ayuda a mostrar qué tan bien su corazón bombea sangre. Se le pedirá que se acueste sobre su lado izquierdo mientras un técnico coloca una sonda con gel en su pecho para crear imágenes de su corazón para determinar la función y el tamaño. Las mujeres que pueden tener hijos deben tener una prueba de embarazo en orina negativa.

Si se determina que es elegible, se le realizará una prueba de audición antes de su cirugía y en su evaluación de un mes.

Si se determina que es elegible, se realizará la cirugía abdominal para tratar de extirpar tantos tumores como sea posible. El cirujano puede decidir durante la cirugía que no se realizará el lavado abdominal, por ejemplo, si la enfermedad se ha propagado o adherido a ciertos órganos. Si esto ocurre, su médico discutirá con usted otras opciones de tratamiento.

Si el médico decide que usted es elegible para recibir el lavado abdominal, se le administrará un medicamento llamado tiosulfato de sodio a través de una aguja en su vena. Luego, el abdomen se cerrará temporalmente. Luego comenzará el lavado abdominal. Esto se hará en la misma habitación mientras está bajo anestesia. Durante el "lavado abdominal", el cisplatino calentado se administrará en su abdomen y "lavará" el área del procedimiento quirúrgico. Habrá una bomba conectada al tubo de plástico que bombeará el medicamento dentro y fuera de su abdomen durante ese período de 90 minutos mientras el cirujano comprime suavemente su pared abdominal para que el medicamento pueda llegar a todas las áreas de su abdomen por igual. Después de 90 minutos, se retira el medicamento y se 'lava' el abdomen con solución salina. Luego se extrae todo el líquido y el cirujano cierra permanentemente el abdomen con 3 capas de puntos.

El nivel de dosis real de cisplatino que recibirá se decidirá cuando ingrese al estudio. Los participantes de este estudio se inscribirán en grupos de 3, y cada grupo recibirá un nivel de dosis específico de cisplatino. El primer grupo recibirá la dosis más baja de cisplatino. Si no hay efectos secundarios graves o potencialmente mortales en este primer grupo de pacientes, el siguiente grupo recibirá una dosis más alta de cisplatino y así sucesivamente. Este proceso de aumentar el nivel de dosis para cada nuevo grupo de participantes continuará hasta que algunos pacientes tengan efectos secundarios graves o potencialmente mortales. En ese momento, el nivel de dosis de cisplatino se reducirá y se probará nuevamente en más participantes.

Se extraerá sangre (alrededor de 1 cucharadita) para las pruebas de rutina. Esta prueba se llevará a cabo durante la operación y todos los días hasta que salga del hospital.

Después de salir del hospital, tendrá una visita de estudio aproximadamente 1 mes después y luego cada 3 meses durante 6 meses. En estas visitas, se le realizará una tomografía computarizada o una resonancia magnética y un examen físico para verificar el estado de la enfermedad.

Se lo retirará del estudio si la enfermedad empeora o si está libre de la enfermedad en el seguimiento de 6 meses o después.

Este es un estudio de investigación. El cisplatino está aprobado por la FDA y está disponible comercialmente. En este estudio participarán hasta 18 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.