Perfusione peritoneale ipertermica continua (CHPP) con cisplatino per bambini con cancro peritoneale

Il cisplatino ha un atomo al centro che contiene platino. Il platino dovrebbe avvelenare le cellule tumorali, facendole infine morire. Il tiosolfato di sodio è progettato per legare qualsiasi cisplatino che è sfuggito dall'addome nel flusso sanguigno.

Questo è un trattamento sperimentale che è stato eseguito su due bambini per uso compassionevole in Nord America. Entrambi gli interventi chirurgici sono stati eseguiti presso MD Anderson dal presidente dello studio.

Prima di poter iniziare a ricevere i farmaci dello studio, dovrai sottoporti a "test di screening". Questi test aiuteranno il medico a decidere se sei idoneo a partecipare a questo studio. Verrà eseguito un esame fisico e verrà eseguita una tomografia computerizzata (TC) o una risonanza magnetica (MRI) per assicurarsi che la malattia sia solo nell'addome (area dello stomaco). Il sangue (circa 1 cucchiaino) verrà prelevato per i test di routine. Potresti avere un ecocardiogramma (ECHO - un test per controllare la funzione cardiaca) e un elettrocardiogramma (ECG - un test per misurare l'attività elettrica del cuore) se hai mai assunto un farmaco a base di antracicline. Un ecocardiogramma utilizza le onde sonore per creare immagini del tuo cuore, il che aiuta a mostrare quanto bene il tuo cuore pompa il sangue. Ti verrà chiesto di sdraiarti sul lato sinistro mentre un tecnico posiziona una sonda con gel sul petto per creare immagini del tuo cuore per determinarne la funzione e le dimensioni. Le donne in grado di avere figli devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo.

Se risulterai idoneo, farai un test dell'udito prima dell'intervento e durante la tua valutazione di un mese.

Se risulterai idoneo, verrà eseguita la chirurgia addominale per cercare di rimuovere il maggior numero possibile di tumori. Il chirurgo può decidere durante l'intervento chirurgico di non eseguire il lavaggio addominale, ad esempio se la malattia si è diffusa o si è attaccata a determinati organi. In tal caso, il medico discuterà con lei altre opzioni terapeutiche.

Se il medico decide che sei idoneo a ricevere il lavaggio addominale, ti verrà somministrato un farmaco chiamato tiosolfato di sodio attraverso un ago nella tua vena. L'addome sarà quindi temporaneamente chiuso. Quindi inizierà il lavaggio addominale. Questo sarà fatto nella stessa stanza mentre sei sotto anestesia. Durante il "lavaggio addominale", il cisplatino riscaldato verrà somministrato nell'addome e "laverà" sull'area della procedura chirurgica. Ci sarà una pompa attaccata al tubo di plastica e che pomperà il farmaco dentro e fuori dall'addome durante quel periodo di 90 minuti mentre il chirurgo comprime delicatamente la parete addominale in modo che il farmaco possa raggiungere tutte le aree dell'addome allo stesso modo. Dopo 90 minuti il ​​farmaco viene rimosso e l'addome viene "lavato" con soluzione salina. Quindi tutto il fluido viene rimosso e il chirurgo chiude definitivamente l'addome con 3 strati di punti.

Il livello di dose effettivo di cisplatino che riceverà sarà deciso quando entrerà nello studio. I partecipanti a questo studio saranno arruolati in gruppi di 3 e a ciascun gruppo verrà assegnato un livello di dose specifico di cisplatino. Il primo gruppo riceverà la dose più bassa di cisplatino. Se non ci sono effetti collaterali gravi o pericolosi per la vita in questo primo gruppo di pazienti, il gruppo successivo riceverà una dose più alta di cisplatino e così via. Questo processo di aumento del livello di dose per ogni nuovo gruppo di partecipanti continuerà fino a quando alcuni pazienti avranno effetti collaterali gravi o potenzialmente letali. A quel punto, il livello di dose di cisplatino verrà abbassato e testato nuovamente in più partecipanti.

Il sangue (circa 1 cucchiaino) verrà prelevato per i test di routine. Questo test si svolgerà durante l'operazione e ogni giorno fino a quando non lascerai l'ospedale.

Dopo aver lasciato l'ospedale, avrai una visita di studio circa 1 mese dopo, e poi ogni 3 mesi per 6 mesi. Durante queste visite, farai una TAC o una risonanza magnetica e un esame fisico per verificare lo stato della malattia.

Sarai sospeso dallo studio se la malattia peggiora o se sei libero da malattia durante o dopo il tuo follow-up di 6 mesi.

Questo è uno studio investigativo. Il cisplatino è approvato dalla FDA e disponibile in commercio. Fino a 18 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.