Perfusion péritonéale hyperthermique continue (CHPP) avec cisplatine pour les enfants atteints d'un cancer péritonéal

Le cisplatine a un atome en son centre qui contient du platine. Le platine est censé empoisonner les cellules cancéreuses, les faisant éventuellement mourir. Le thiosulfate de sodium est conçu pour lier tout cisplatine qui s'est échappé de l'abdomen dans la circulation sanguine.

Il s'agit d'un traitement expérimental qui a été administré à deux enfants dans le cadre d'un usage compassionnel en Amérique du Nord. Les deux chirurgies ont été réalisées au M.D. Anderson par le directeur de l'étude.

Avant de pouvoir commencer à recevoir les médicaments à l'étude, vous passerez des « tests de dépistage ». Ces tests aideront le médecin à décider si vous êtes éligible pour participer à cette étude. Un examen physique sera effectué et vous subirez une tomodensitométrie (TDM) ou une imagerie par résonance magnétique (IRM) pour vous assurer que la maladie ne touche que l'abdomen (région de l'estomac). Du sang (environ 1 cuillère à café) sera prélevé pour des tests de routine. Vous pouvez avoir un échocardiogramme (ECHO - un test pour vérifier la fonction cardiaque) et un électrocardiogramme (ECG - un test pour mesurer l'activité électrique du cœur) si vous avez déjà pris un médicament à base d'anthracycline. Un échocardiogramme utilise des ondes sonores pour créer des images de votre cœur, ce qui aide à montrer à quel point votre cœur pompe le sang. Il vous sera demandé de vous allonger sur le côté gauche pendant qu'un technicien place une sonde avec du gel sur votre poitrine pour créer des images de votre cœur afin de déterminer la fonction et la taille. Les femmes qui peuvent avoir des enfants doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif.

Si vous êtes jugé admissible, vous passerez un test auditif avant votre chirurgie et lors de votre évaluation d'un mois.

Si vous êtes jugé admissible, la chirurgie abdominale sera effectuée pour essayer d'enlever autant de tumeurs que possible. Le chirurgien peut décider au cours de la chirurgie que le lavage abdominal ne sera pas effectué, par exemple si la maladie s'est propagée ou s'est attachée à certains organes. Si cela se produit, votre médecin discutera avec vous d'autres options de traitement.

Si le médecin décide que vous êtes éligible pour recevoir le lavage abdominal, un médicament appelé thiosulfate de sodium sera administré par une aiguille dans votre veine. L'abdomen sera alors temporairement fermé. Ensuite, le lavage abdominal commencera. Cela se fera dans la même pièce pendant que vous êtes sous anesthésie. Pendant le "lavage abdominal", le cisplatine chauffé sera administré dans votre abdomen et "lavage" sur la zone de l'intervention chirurgicale. Une pompe sera attachée au tube en plastique et pompera le médicament dans et hors de votre abdomen pendant cette période de 90 minutes pendant que le chirurgien comprime doucement votre paroi abdominale afin que le médicament puisse atteindre toutes les zones de votre abdomen de manière égale. Après 90 minutes, le médicament est retiré et votre abdomen est «lavé» avec une solution saline. Ensuite, tout le liquide est retiré et le chirurgien ferme définitivement votre abdomen avec 3 couches de points de suture.

Le niveau de dose réel de cisplatine que vous recevrez sera décidé lors de votre entrée dans l'étude. Les participants à cette étude seront inscrits en groupes de 3, et chaque groupe recevra une dose spécifique de cisplatine. Le premier groupe recevra la dose la plus faible de cisplatine. S'il n'y a pas d'effets secondaires graves ou potentiellement mortels dans ce premier groupe de patients, le groupe suivant recevra une dose plus élevée de cisplatine et ainsi de suite. Ce processus d'augmentation du niveau de dose pour chaque nouveau groupe de participants se poursuivra jusqu'à ce que certains patients présentent des effets secondaires graves ou potentiellement mortels. À ce stade, le niveau de dose de cisplatine sera abaissé et testé à nouveau chez davantage de participants.

Du sang (environ 1 cuillère à café) sera prélevé pour des tests de routine. Ces tests auront lieu pendant l'opération et tous les jours jusqu'à votre sortie de l'hôpital.

Après avoir quitté l'hôpital, vous aurez une visite d'étude environ 1 mois plus tard, puis tous les 3 mois pendant 6 mois. Lors de ces visites, vous passerez un scanner ou une IRM et un examen physique pour vérifier l'état de la maladie.

Vous serez retiré de l'étude si la maladie s'aggrave ou si vous n'avez plus de maladie pendant ou après votre suivi de 6 mois.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Le cisplatine est approuvé par la FDA et disponible dans le commerce. Jusqu'à 18 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.