Kontinuerlig hypertermisk peritoneal perfusjon (CHPP) med cisplatin for barn med peritoneal kreft

Cisplatin har et atom i sentrum som inneholder platina. Platina er ment å forgifte kreftcellene, og få dem til å dø til slutt. Natriumtiosulfat er designet for å binde opp cisplatin som har rømt fra magen og inn i blodstrømmen.

Dette er en undersøkelsesbehandling som har blitt utført på to barn på basis av medfølende bruk i Nord-Amerika. Begge operasjonene ble utført ved M.D. Anderson av studielederen.

Før du kan begynne å få studiemedikamentene, vil du ha «screening-tester». Disse testene vil hjelpe legen med å avgjøre om du er kvalifisert til å delta i denne studien. En fysisk undersøkelse vil bli utført, og du vil ha en computertomografi (CT) skanning, eller magnetisk resonans imaging (MRI) skanning for å sikre at sykdommen er bare i magen (mageområdet). Blod (ca. 1 teskje) vil bli tappet for rutineprøver. Du kan ha et ekkokardiogram (ECHO--en test for å sjekke hjertefunksjonen), og elektrokardiogram (EKG--en test for å måle elektrisk aktivitet i hjertet) hvis du noen gang har tatt et antracyklinmedisin. Et ekkokardiogram bruker lydbølger til å lage bilder av hjertet ditt, noe som viser hvor godt hjertet pumper blod. Du vil bli bedt om å ligge på venstre side mens en tekniker plasserer en sonde med gel på brystet for å lage bilder av hjertet ditt for å bestemme funksjonen og størrelsen. Kvinner som kan få barn må ha negativ uringraviditetstest.

Hvis du blir funnet å være kvalifisert, vil du ha en hørselstest før operasjonen og ved en måneds evaluering.

Hvis du blir funnet å være kvalifisert, vil abdominal kirurgi bli utført for å prøve å fjerne så mange svulster som mulig. Kirurgen kan under operasjonen bestemme at magevasken ikke skal utføres, for eksempel hvis sykdommen har spredt seg til eller festet seg til visse organer. Hvis dette skjer, vil legen din diskutere andre behandlingsalternativer med deg.

Hvis legen bestemmer at du er kvalifisert til å motta abdominal vask, vil et legemiddel kalt natriumtiosulfat gis gjennom en nål i venen din. Magen vil da være midlertidig stengt. Da begynner magevasken. Dette gjøres i samme rom mens du er i narkose. Under "abdominalvaskingen" vil det oppvarmede cisplatinet bli gitt inn i magen din og vil "vaske" over området for den kirurgiske prosedyren. Det vil være en pumpe festet til plastslangen og som vil pumpe stoffet inn og ut av magen din i løpet av den 90-minutters perioden mens kirurgen forsiktig komprimerer bukveggen din slik at stoffet kan nå alle områder av magen din likt. Etter 90 minutter fjernes stoffet og magen din "vaskes" med saltvann. Deretter fjernes all væske og kirurgen lukker magen permanent med 3 lag sting.

Det faktiske dosenivået av cisplatin som du vil få vil bli bestemt når du går inn i studien. Deltakerne på denne studien vil bli registrert i grupper på 3, og hver gruppe vil få et spesifikt dosenivå av cisplatin. Den første gruppen vil få den laveste dosen av cisplatin. Hvis det ikke er alvorlige eller livstruende bivirkninger hos denne første pasientgruppen, vil neste gruppe få en høyere dose cisplatin og så videre. Denne prosessen med å øke dosenivået for hver ny gruppe deltakere vil fortsette inntil noen pasienter har alvorlige eller livstruende bivirkninger. På det tidspunktet vil dosenivået av cisplatin senkes og testes igjen hos flere deltakere.

Blod (ca. 1 teskje) vil bli tappet for rutineprøver. Denne testen vil finne sted under operasjonen og hver dag frem til du forlater sykehuset.

Etter at du forlater sykehuset vil du ha studiebesøk ca 1 måned senere, og deretter hver 3. måned i 6 måneder. Ved disse besøkene vil du få en CT-skanning eller MR-skanning og en fysisk undersøkelse for å sjekke sykdommens status.

Du vil bli tatt ut av studiet hvis sykdommen blir verre eller hvis du er sykdomsfri ved eller etter 6 måneders oppfølging.

Dette er en undersøkende studie. Cisplatin er FDA-godkjent og kommersielt tilgjengelig. Opptil 18 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.