Point of Care-test för att identifiera opportunistiska infektioner hos avancerade HIV-patienter i Mexico City (PREVALIOCDMX)

I Mexico City är den främsta dödsorsaken bland människor som lever med hiv (PLHIV) fortfarande opportunistiska infektioner (OI). Tidig upptäckt av OI gör att de kan behandlas i tid och förbättrar deras prognos. Användningen av snabba diagnostiska tester (RDT) baserade på antigener av de vanligaste orsakerna till OI möjliggör adekvat screening av dessa patienter och underlättar beslutsfattande vid vårdpunkten. Tyvärr är dessa studier inte allmänt tillgängliga på de olika PLHIV-vårdcentralerna i CDMX. Vi kommer att genomföra en öppen, icke-underlägsenhet okontrollerad klinisk prövning för att undersöka den diagnostiska prestandan av urin lipoarabinomannan, urin Histoplasma antigen och serum Cryptococcus antigen hos patienter som presenterar vård med avancerad HIV i CDMX, med stöd av snabb kluster av differentiering 4 (CD4) ) testning med sidoflödesteknik. Fyra remisssjukhus kommer att delta under 12 månader. Alla patienter med diagnosen HIV-sjukdom och misstänkt avancerad sjukdom som presenteras för vård på deltagande centra kommer att inkluderas i studien. En inventering på cirka 1000 RDT kommer att erhållas och distribueras mellan de deltagande platserna. En studiekoordinator kommer att anställas och kommer att besöka varje plats en gång i veckan för att samla in studievariablerna och följa upp de inkluderade patienterna. Det primära resultatet av studien kommer att vara andelen patienter med avancerad sjukdom som uppvisar diagnoser ställda av RDT jämfört med historiska kontroller av patienter som diagnostiserats med OI 2022 vid deltagande centra med konventionella metoder. Sekundära utfall kommer att vara tid till initiering av antiretroviral behandling (ART), tid till initiering av OI-behandling och 30 dagars mortalitet efter HIV-diagnos.