Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av nattlig hypoglykemi hos barn på en typ 1-diabetes (TID) insulinkur med ett kontinuerligt glukosövervakningssystem (CGMS)

19 juli 2018 uppdaterad av: Alexandra Ahmet, Children's Hospital of Eastern Ontario

Prevalens av nattlig hypoglykemi hos barn och ungdomar med typ 1-diabetes på en standard (TID) insulinkur med ett kontinuerligt glukosövervakningssystem (CGMS) - en pilotstudie

Denna studie kommer att hjälpa till att fastställa frekvensen och omfattningen av nattlig hypoglykemi (lågt blodsocker på natten under sömnen), hos barn med typ 1-diabetes som är på en standard insulinkur, genom att använda ett kontinuerligt glukosövervakningssystem (CGMS). Sekundära mål inkluderar upprättandet av en definition av nattlig hypoglykemi för CGMS och för beräkning av provstorlek som behövs för framtida studier med CGMS. Nattlig hypoglykemi (NH) kan associeras med betydande sjuklighet inklusive kramper och koma. Utredarna avser att använda CGMS i en framtida studie som undersöker användningen av en ny insulinkombination som syftar till att minska frekvensen av NH i den pediatriska populationen.

Trettio pediatriska försökspersoner med etablerad typ 1-diabetes mellitus kommer att uppmanas att bära CGMS i 3 dagar. Under denna tid kommer deltagarna att behöva testa och registrera självövervakade blodsockeravläsningar vid angivna tidsperioder och om de har symtom på hypoglykemi. Jämförelsen av dessa värden med varandra och med olika tidigare definierade värden på NH kommer att möjliggöra en tydlig definition av NH. En undersökning har också utformats för att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med CGMS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hosiptal of Eastern Ontario

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och ungdomar med typ 1-diabetes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 1 diabetes
  • yngre än 18 år
  • >2 års varaktighet av diabetes
  • på en konventionell TID-insulinregim (NPH på morgonen och läggdags) i minst 3 månader
  • informerat samtycke och samtycke

Exklusions kriterier:

  • andra medicinska tillstånd än behandlad hypotyreos eller astma som kräver orala glukokortikoider mer än en gång per år
  • avsikt att flytta utanför CHEO:s upptagningsområde inom de närmaste 4 månaderna
  • mer än 17 år och ovillig att fortsätta att få diabetesvård på CHEO tills studien är klar
  • avsikt att byta till en annan insulinkur innan studien avslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens och omfattning av nattlig hypoglykemi
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientnöjdhet med kontinuerlig glukosavkänning
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandra H Ahmet, MD, BSc,FRCPC, Children's Hospital of Eastern Ontario

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2007

Första postat (UPPSKATTA)

11 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

3
Prenumerera