Az éjszakai hipoglikémia prevalenciája 1-es típusú diabétesz (TID) inzulinkezelésben részesülő gyermekeknél, folyamatos glükózmonitorozó rendszerrel (CGMS)
Az éjszakai hipoglikémia prevalenciája 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél standard (TID) inzulinkezelés mellett, folyamatos glükózmonitorozó rendszerrel (CGMS) – kísérleti tanulmány
Ez a tanulmány segít meghatározni az éjszakai hipoglikémia (alacsony vércukorszint éjszakai alvás közben) gyakoriságát és mértékét olyan 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél, akik standard inzulinkezelést kapnak, a Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) segítségével. A másodlagos célkitűzések közé tartozik az éjszakai hipoglikémia meghatározásának meghatározása a CGMS-hez, valamint a CGMS-t használó jövőbeni vizsgálatokhoz szükséges mintanagyság kiszámítása. Az éjszakai hipoglikémia (NH) jelentős morbiditással járhat, beleértve a rohamokat és a kómát. A kutatók a CGMS-t egy jövőbeni tanulmányban kívánják alkalmazni, amely egy új inzulinkombináció alkalmazását vizsgálja, amelynek célja az NH gyakoriságának csökkentése a gyermekpopulációban.
Harminc, megállapított 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekgyógyászati alanynak 3 napig CGMS-t kell viselnie. Ezalatt a résztvevőknek meg kell vizsgálniuk és rögzíteniük kell az önellenőrzött vércukorszint-értékeket a meghatározott időszakokban, és ha hipoglikémia tünetei vannak. Ezen értékek összehasonlítása egymással és az NH különböző, korábban meghatározott értékeivel lehetővé teszi az NH egyértelmű meghatározását. Egy felmérés is készült a résztvevők CGMS-sel való elégedettségének felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hosiptal of Eastern Ontario
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség
- 18 évesnél fiatalabb
- > 2 éves cukorbetegség
- hagyományos háromszori inzulinkezelés mellett (reggel és lefekvés előtti NPH) legalább 3 hónapig
- tájékozott beleegyezés és beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- a kezelt hypothyreosistól vagy asztmától eltérő egészségügyi állapotok, amelyek évente egynél többször igényelnek orális glükokortikoidokat
- szándékában áll a CHEO vonzáskörzetén kívülre költözni a következő 4 hónapon belül
- több mint 17 éves, és nem hajlandó továbbra is a CHEO-nál a cukorbetegség kezelésében részesülni a vizsgálat befejezéséig
- szándékában áll áttérni egy másik inzulinkezelésre a vizsgálat befejezése előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az éjszakai hipoglikémia gyakorisága és nagysága
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A páciens elégedettsége a folyamatos glükózérzékeléssel
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandra H Ahmet, MD, BSc,FRCPC, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07/02S(E)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Capillary Biomedical, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1Ausztrália
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve