Prevalência de hipoglicemia noturna em crianças com regime de insulina para diabetes tipo 1 (TID) usando um sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGMS)

Este estudo ajudará a determinar a frequência e a magnitude da hipoglicemia noturna (baixo nível de açúcar no sangue à noite durante o sono), em crianças com diabetes tipo 1 que estão em um regime padrão de insulina, usando um Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGMS). Os objetivos secundários incluem o estabelecimento de uma definição de hipoglicemia noturna para o CGMS e para o cálculo do tamanho da amostra necessária para estudos futuros usando o CGMS. A hipoglicemia noturna (NH) pode estar associada a morbidade significativa, incluindo convulsão e coma. Os investigadores pretendem usar o CGMS em um estudo futuro que investigue o uso de uma nova combinação de insulina destinada a diminuir a frequência de NH na população pediátrica.

Trinta indivíduos pediátricos com diabetes mellitus tipo 1 estabelecido serão solicitados a usar um CGMS por 3 dias. Durante esse período, os participantes serão solicitados a testar e registrar leituras de glicose no sangue automonitoradas em períodos de tempo designados e se apresentarem sintomas de hipoglicemia. A comparação desses valores entre si e com diferentes valores de NH previamente definidos permitirá uma definição clara de NH. Uma pesquisa também foi projetada para avaliar a satisfação dos participantes com o CGMS.