Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Exercise on Mood After Traumatic Brain Injury

2 februari 2017 uppdaterad av: Kathleen Bell, University of Washington

We proposed to examine the effect of an aerobic exercise intervention on depression in persons with Traumatic Brain Injury (TBI). We will compare persons with chronic brain injury who are assigned to receive the exercise intervention with those in the control group to determine the effect of exercise on levels of depression and specific symptoms related to depression including anxiety, pain, sleep, and cognition. In addition, the effect of exercise on activity, participation level, and quality of life will be examined.

HYPOTHESES:

  1. Participation in an aerobic exercise intervention will decrease the severity of depression in persons with chronic TBI.
  2. Participation in an aerobic exercise intervention will lead to improvements in negative symptoms associated with depression including anxiety, insomnia, pain, and impaired cognitive functioning.
  3. Participation in an aerobic exercise intervention will be related to improvements in activity and participation for patients with TBI.
  4. Participation in an aerobic exercise intervention will lead to improvements in perceptions of quality of life.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Traumatic brain injury 1-5 years prior to enrollment
  • Current depression as measured by a score of 5 or greater on the depression portion of the Physician Health Questionnaire (PHQ).
  • Sufficient cognitive ability to maintain participation in the study
  • Sufficient English language ability to allow participation without an interpreter

Exclusion Criteria:

  • Current suicidal ideation with intent or plan
  • Currently pregnant
  • History of significant cardiovascular or respiratory disease
  • History of significant cardiovascular or respiratory disease
  • Physical barriers to the use of standard aerobic exercise equipment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Subjects recruited from the community with a history of traumatic brain injury were enrolled into a 10 week supervised exercise program and encouraged to exercise at home as well.
Beteende: Aerobic exercise
A supervised aerobic exercise program occurred weekly for 30 minutes with a 15 minute warm-up and a 15 minute cool down. A half hour educational session on aspects of exercise and overcoming barriers to exercise was also instituted.
Övrig: 2
Controls were wait-listed for the supervised exercise program but were not treated during the 10 week wait period.
Beteende: No exercise
Controls were wait-listed for the exercise program during the 10 week study period.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beck Depression Inventory
Tidsram: 10 week
10 week

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen R Bell, M.D., University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2007

Första postat (Uppskatta)

12 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22868-B
  • H133A020508

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Aerobic exercise

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera