Effektiviteten av ultrafiltrering vid behandling av personer med akut dekompenserad hjärtsvikt och kardiorenalt syndrom (CARRESS-studien) (CARRESS)

Hjärtsvikt är ett vanligt tillstånd som drabbar cirka 5 miljoner människor i USA, med 550 000 nya fall diagnostiserade varje år. Vanliga symtom på hjärtsvikt inkluderar svullnad och vätskeansamling i ben, fötter och/eller lungor; andnöd; hosta; förhöjd hjärtfrekvens; förändring i aptit; och trötthet. Om det lämnas obehandlat kan hjärtats tillstånd försämras så mycket att personen genomgår ADHF. Antalet sjukhusinläggningar som tillskrivs ADHF har ökat avsevärt, med många personer återintagna strax efter utskrivning på grund av återkommande symtom eller ytterligare medicinska komplikationer, såsom kardiorenalt syndrom. Nuvarande hjärtsviktsbehandlingar fokuserar på att ta bort överflödig vätskeansamling, ofta genom att öka urinering med diuretika eller genom att dränera direkt från venerna. Direkt dränering från venerna, även känd som ultrafiltrering, kan vara den effektivare metoden för att behandla personer med ADHF och kardiorenalt syndrom. Denna studie kommer att jämföra säkerheten och effektiviteten av ultrafiltrering jämfört med standardmedicinsk läkemedelsbehandling för att förbättra njurfunktionen och lindra vätskeansamling hos personer som är inlagda på sjukhus med ADHF och kardiorenalt syndrom.

Deltagande i denna studie kommer att pågå i 60 dagar. Alla potentiella deltagare kommer att genomgå initial screening, som kommer att inkludera en medicinsk historia, fysisk undersökning, blodtagningar, mätningar av vätskeintag och urinproduktion och frågeformulär. Samma utvärderingar och procedurer kommer att upprepas vid olika tillfällen under sjukhusvistelsen. Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas för att få standardmedicinsk läkemedelsbehandling eller vätskeavlägsnande genom ultrafiltrering. Vanlig medicinsk läkemedelsbehandling kommer att involvera intravenös tillförsel av diuretika och eventuellt andra läkemedel som rekommenderas av läkare. Ultrafiltrering innebär att blod avlägsnas intravenöst, passeras genom en ultrafiltreringsanordning och sedan återförs blodet till deltagaren. Under ultrafiltrering kommer deltagarna också att behandlas med ett blodförtunnande medel genom IV.

Uppföljningsbedömningar kommer att ske dag 30 och 60 efter behandlingen. Uppföljningsbedömningar kommer att omfatta mätningar av vätskeintag, urinproduktion och vitala tecken; bloddragningar; fysiska undersökningar; och frågor om mediciner och status för återhämtning.