Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insulin Glargine-fördelar i japanska Pts utanför Japan (USA eller Brasilien)

22 augusti 2008 uppdaterad av: Sanofi

En 24 veckor lång, öppen, enkelarms, multicenter klinisk studie för att dokumentera fördelarna med kombinationen av Lantus och Amaryl hos etniska japanska typ 2-diabetespatienter som bor utanför Japan (i USA eller Brasilien), som misslyckades med god metabolisk kontroll Med orala antidiabetiska läkemedel (OADs)

Att uppskatta effektiviteten av kombinationsbehandling med Lantus plus Amaryl för att kontrollera blodsockret hos japanska patienter med typ 2-diabetes som har misslyckad OAD-behandling, och dokumentera förmågan att bevara den endokrina pankreatiska funktionen med Lantus plus Amaryl kombinationsbehandling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Sanofi-Aventis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som planerades att delta i denna studie var tvungna att ha icke-insulinberoende diabetes mellitus (NIDDM) (typ 2-diabetes) och kunde inte upprätthålla god metabol kontroll med OADs.
  • Inskrivna patienter kan vara män eller kvinnor, av dokumenterat japanskt etniskt ursprung och mellan 20 och 70 år, inklusive.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppskatta effektiviteten av kombinationsbehandling med Lantus plus Amarylin som kontrollerar blodsockret hos japanska patienter med typ 2-diabetes som har misslyckats med oral antidiabetisk läkemedelsbehandling
Tidsram: Hemoglobin A1c-värden mättes vid screening och vid varje besök därefter.
Hemoglobin A1c-värden mättes vid screening och vid varje besök därefter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dokumentera förmågan att bevara den endokrina pankreasfunktionen med Lantus plus Amaryl kombinationsbehandling
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Utredare

  • Studierektor: Tadaaki Karino, Sanofi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2008

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HOE901_4039

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Lantus, Amaryl

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera