Burst Biologics Spinal Fusion Registry

Spinalfusionskirurgi är fortfarande den vanligaste interventionen trots den ökande prevalensen av olika rörelsebevarande och alternativa stabiliseringsanordningar för patienter som inte svarar på konservativ behandling och upplever rygg- och/eller bensmärta och nedsatt funktion/livskvalitet. Morbiditet och tillgänglighet på givarställen begränsar användningen av autogent ben och under de senaste två decennierna har kirurgens intresse för alternativa bentransplantat stadigt ökat. Benmorfogena proteiner, syntetiska bentransplantatersättningar och olika allograftprodukter är allmänt tillgängliga för kirurger. Tidigare begränsningar av användningen av allotransplantat berodde huvudsakligen på mindre än optimala donatorscreenings- och bearbetningstekniker som avlägsnade livsdugliga komponenter som behövs för att underlätta benläkningsprocessen.

Under de senaste åren har fokus och vetenskapliga framsteg inom olika allotransplantatbearbetningstekniker möjliggjort bibehållandet av olika livskraftiga cytokiner, tillväxtfaktorer och cellpopulationer som resulterar i förbättrade osteogena och osteoinduktiva egenskaper. Noggrann screening av givarben och noggranna tester har praktiskt taget eliminerat risken för sjukdomsöverföring.

En unik patenterad kryoskyddsbehandlingsteknik för allotransplantatvävnad utvecklades av Smart-Surgical, Inc. och en komplett linje med allograftprodukter skapades och marknadsförs nu av Burst Biologics (dba). Dessutom ger rigorösa standardiserade laboratorieanalystekniker och statistisk analys konsistens och enhetlighet för de biologiskt aktiva komponenterna i Burst allograft-produkter.

Detta prospektiva register utformades som en observationsstudie för att fastställa hur kommersiellt tillgängliga Burst-produkter används av kirurger som utför spinal fusion samt bestämma relevanta patientresultat.