En nordisk fas II-studie av PTCL baserad på dosintensiv induktion och högdoskonsolidering med ASCT

Inklusionskriterier:

• Tidigare obehandlade patienter med nydiagnostiserat perifert T-cellslymfom i alla stadier. Patienter med nodal stadium IA icke-bulky sjukdom (<10 cm) kan dock behandlas individuellt efter ansvarig läkares bedömning.
• Följande histologiska subtyper (WHO-klassificering) är kvalificerade för inkludering i studien:

Perifera T-cellslymfom, ospecificerat Angioimmunoblastiskt T-cellslymfom NK/T nasalt T-cellslymfom Enteropati-typ T-cellslymfom Primärt systemiskt, alknegativt anaplastiskt storcelligt lymfom (T- eller nollfenotyp) Hepatospleniskt T- lymfom Subkutant pannikulitliknande T-cellslymfom

OBS: Patienter ska inte gå in i behandlingsprogrammet innan den histopatologiska diagnosen har bekräftats av remissvårdspatologen

• Ålder 18-60 år. Patienter i åldersintervallet 61-67 år kan inkluderas i detta protokoll efter bedömning av den behandlande läkaren.
• bildat samtycke baserat på muntlig och skriftlig patientinformation (bilaga I)

Exklusions kriterier:

• Primärt kutant T- eller nollcellsanaplastiskt storcelligt lymfom
• Alk-positivt, primärt systemiskt T- eller nollcellsanaplastiskt storcelligt lymfom
• WHO prestationsstatus betyg 4 (bilaga II)
• Patienter med svår hjärtsjukdom (dvs. allvarlig hjärtsvikt som kräver symtomatisk behandling eller en hjärtejektionsfraktion på mindre än 45 %), lungsjukdom, neurologisk, psykiatrisk, njur-, lever- eller metabolisk sjukdom.
• Graviditet. OBS: Kvinnor i fertil ålder bör starkt rådas att använda lämpliga preventivmedel under hela behandlingsperioden.
• Patienter med samtidiga maligniteter med undantag för icke-melanom hudtumörer eller stadium 0 (in situ) livmoderhalscancer.
• Patienter med seropositivitet för humant immunbristvirus.
• Patienter med annan aktiv och terapeutiskt okontrollerad infektion.
• Psykologiska, familjära, sociala eller andra tillstånd som potentiellt hindrar följsamhet och uppföljning.