Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"NSAID vid akut akillestenendinopati: effekt på smärtkontroll, benstelhet och funktionell återhämtning hos idrottare"

2 augusti 2013 uppdaterad av: Javier Maquirriain, Argentine Tennis Association

Syftet med denna studie är att utvärdera etoricoxibs effekt vid smärtkontroll, benstelhet och funktionell återhämtning hos patienter som lider av akut akilles tendinopati.

Det antas att effekten av etoricoxib (120 mg oralt/dag/7 dagar) inte är sämre än diklofenak (150 mg oralt/dag/7 dagar) för smärtkontroll hos patienter som lider av akut akilles tendinopati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Buenos Aires, Argentina
        • Argentine Tennis Association

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter är berättigade om de är män mellan 18 och 50 år och de lider av akut akilles tendinopati (<2 veckor). Diagnosen Achilles tendinopati ställs med hjälp av aktivitetsrelaterad achillodyni, morgonstelhet eller smärta, smärtsamt ettbenshopptest, ömhet och nedsatt idrottsprestation (26). Försökspersonernas ålder, ras, angripna sena (höger, vänster), aktivitet, längd och vikt kommer att registreras.

Exklusions kriterier:

  • Patienter exkluderas från studien om de har:
  • Tidigare operation i nedre extremiteter eller större trauma.
  • Bilateral akilles tendinopati.
  • Historik av radikulo-neuropati eller miopati i nedre extremiteterna.
  • Överkänslighet mot eventuella NSAID.
  • Använt smärtstillande medel (NSAID, salicilater, narkotiska) inom 1 vecka
  • Samtidig medicinsk/artritisk sjukdom (t.ex. gikt, lupus, reumatoid artrit).
  • Andra samtidiga medicinska tillstånd inklusive diabetes, högt blodtryck, angina eller kongestiv hjärtsvikt, ischemisk kardiopati, malabsorption, sjuklig - Personlig historia av njursvikt, leverdysfunktion eller anemi
  • Använde kortikosteroider, klopidogrelbisulfat, rifampin, kinolonantibiotika, antiepileptika, muskelavslappnande medel, warfarin, tiklopidin, glukosamin, kondroitinsulfat i < 6 månader före studiestart. Patienter som tar lågdos acetylsalicylsyra (100 mg) för kardioprotektiva fördelar kommer också att uteslutas. All annan medicinkonsumtion kommer att övervägas av utredaren och den etiska kommittén.
  • Alla andra tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna förvirra studieresultaten eller utgöra en risk för patienten (till exempel komorbida tillstånd för vilka NSAID är kontraindicerade).
  • Historik av psykotisk sjukdom, demens eller depression
  • Historik av drog- eller alkoholmissbruk eller beroende.
  • Deltog i någon tidigare NSAID-studie och fick aktiv behandling, eller i en prövning inom 30 dagar före det första besöket.
  • Oförmåga att kommunicera eller att samarbeta med utredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: etoricoxib
etoricoxib (ETO) grupp (n=28) behandlad med etoricoxib 120 mg/dag oralt i 7 dagar
etoricoxib (ETO) grupp (n=28) behandlad med etoricoxib 120 mg/dag oralt i 7 dagar
diklofenak (DIC)-gruppen (n=28) fick diklofenak 150 mg/dag/7 dagar oralt.
Aktiv komparator: diklofenak
diklofenak (DIC)-gruppen (n=28) fick diklofenak 150 mg/dag/7 dagar oralt.
diklofenak (DIC)-gruppen (n=28) fick diklofenak 150 mg/dag/7 dagar oralt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Studiens fördefinierade primära effektmått är en 100 mm smärt visuell analog skala (P-VAS), där 0 = ingen smärta; 100 = extrem smärta.
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
De sekundära studiens effektmått inkluderar: VISA-A Questionnaire, Achilles Tendinopathy Scoring System (ATSS), PGART som använder en 5-punkts Likert-skala och benfunktionell stelhet.
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2008

Första postat (Uppskatta)

17 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Achilles tendinopati

Kliniska prövningar på etoricoxib

3
Prenumerera