Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PROPAKT: Insamling av patientfall i retrospektiv profylax (PROPACT)

17 november 2016 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

Profylaktisk behandling med rekombinant faktor VIIa (rFVIIa, NovoSeven®) hos hemofilipatienter med hämmare

Denna studie genomförs i Europa och Nord- och Sydamerika. Det primära syftet med denna observationsstudie är att utvärdera frekvensen och mönstret av blödningsepisoder hos hemofilipatienter som får förebyggande behandling med aktiverad rekombinant human faktor VII. Det sekundära syftet är att utvärdera vilka patienter som väljs ut för denna behandling, dos och dosintervall som används samt säkerheten för aktiverad rekombinant human faktor VII när den används som förebyggande. Studien syftar också till att öka förståelsen för det otillfredsställda medicinska behovet och den kliniska relevansen av förebyggande behandling hos hemofilipatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Prov. de Buenos Aires, Argentina, B1636DSU
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Frankrike
      • Paris La défense cedex, Frankrike, 92932
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Irland
      • Dublin 2, Irland
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italien
      • Rome, Italien, 00144
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
      • Mississauga, Kanada, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8050
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien, 811 05
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Storbritannien
      • Crawley, Storbritannien, RH11 9RT
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Sverige
      • Malmö, Sverige, 202 15
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 16000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55127
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Blödarsjuka patienter på specialistkliniker eller privata kliniker

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Blödarsjuka A eller B med inhibitorer
  • Föreskriven användning av aktiverad rekombinant human faktor VII för alla typer av profylax med en varaktighet på minst 30 dagar

Exklusions kriterier:

  • Profylax ordinerad efter operation
  • En eller flera koagulationsrubbningar utöver hemofili

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
aktiverad rekombinant human faktor VII
Manliga patienter diagnostiserade med hemofili A eller B med inhibitorer, som ordinerats aktiverad rekombinant human faktor VII (rFVIIa) i minst 30 dagar. All riktning för användning av rFVIIa-läkemedel var efter läkarens eget gottfinnande i enlighet med deras vanliga praxis. Data samlades in för cirka 6 månaders preprofylax, medan profylaxperioden inte hade några gränser.
Läkemedel: eptacog alfa (aktiverad)
Retrospektiv datainsamling av användning av aktiverad rekombinant human faktor VII som profylax hos hemofilipatienter med inhibitorer
Andra namn:
  • aktiverad rekombinant human faktor VII

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring av totala blödningsepisoder per månad – blödningspopulation
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av blödningar per månad i preprofylaxperioden och blödningar per månad i profylaxperioden
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av totala blödningsepisoder per månad – frekvent blödningspopulation
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av blödningar per månad i preprofylaxperioden och blödningar per månad i profylaxperioden
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av totala blödningsepisoder per månad per ålderskategorier - blödande befolkning
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av blödningar per månad mellan preprofylaxperioden och profylaxperioden. Pediatriska patienter under 12 år, ungdomar 12-17 år och vuxna minst 18 år
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av totala blödningsepisoder per månad per ålderskategorier - Population med frekvent blödning
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av blödningar per månad mellan preprofylaxperioden och profylaxperioden. Pediatriska patienter under 12 år, ungdomar 12-17 år och vuxna minst 18 år
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av totala blödningsepisoder per månad efter dosering och ålderskategorier - blödningspopulation, sällsynt dosering
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av blödningar per månad mellan preprofylaxperioden och profylaxperioden. Pediatriska patienter under 12 år, ungdomar 12-17 år och vuxna minst 18 år. Sällsynt dosering definierades som mindre än två doser per vecka. Alla deltagare = pediatrik, ungdomar och vuxna.
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av totala blödningsepisoder per månad efter dosering och ålderskategorier - blödande befolkning, dosering tre gånger per vecka
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av blödningar per månad mellan preprofylaxperioden och profylaxperioden. Pediatriska patienter under 12 år, ungdomar 12-17 år och vuxna minst 18 år. Dosering tre gånger per vecka definierades som dosering två till fyra gånger per vecka. Alla deltagare = pediatrik, ungdomar och vuxna.
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av totala blödningsepisoder per månad efter dosering och ålderskategorier - blödningspopulation, daglig dosering
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av blödningar per månad mellan preprofylaxperioden och profylaxperioden. Pediatriska patienter under 12 år, ungdomar 12-17 år och vuxna minst 18 år. Daglig dosering definierades som 5 till 7 doser per vecka. Alla deltagare = pediatrik, ungdomar och vuxna.
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av totala blödningsepisoder per månad efter dosering och ålderskategorier - blödningspopulation, frekvent dosering
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av blödningar per månad mellan preprofylaxperioden och profylaxperioden. Pediatriska patienter under 12 år, ungdomar 12-17 år och vuxna minst 18 år. Frekvent dosering definierades som 7 eller fler doser per vecka. Alla deltagare = pediatrik, ungdomar och vuxna.
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av totala blödningsepisoder per månad efter dosering och ålderskategorier – frekvent blödningspopulation, sällsynt dosering
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av blödningar per månad mellan preprofylaxperioden och profylaxperioden. Pediatriska patienter under 12 år, ungdomar 12-17 år och vuxna minst 18 år. Sällsynt dosering definierades som mindre än två doser per vecka. Alla deltagare = pediatrik, ungdomar och vuxna.
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av totala blödningsepisoder per månad efter dosering och ålderskategorier – frekvent blödande population, dosering tre gånger per vecka
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av blödningar per månad mellan preprofylaxperioden och profylaxperioden. Pediatriska patienter under 12 år, ungdomar 12-17 år och vuxna minst 18 år. Dosering tre gånger per vecka definierades som dosering två till fyra gånger per vecka. Alla deltagare = pediatrik, ungdomar och vuxna.
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av totala blödningsepisoder per månad efter dosering och ålderskategorier – frekvent blödningspopulation, daglig dosering
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av blödningar per månad mellan preprofylaxperioden och profylaxperioden. Pediatriska patienter under 12 år, ungdomar 12-17 år och vuxna minst 18 år. Daglig dosering definierades som 5 till 7 doser per vecka. Alla deltagare = pediatrik, ungdomar och vuxna.
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av totala blödningsepisoder per månad efter dosering och ålderskategorier – frekvent blödningspopulation, frekvent dosering
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av blödningar per månad mellan preprofylaxperioden och profylaxperioden. Pediatriska patienter under 12 år, ungdomar 12-17 år och vuxna minst 18 år. Frekvent dosering definierades som 7 eller fler doser per vecka. Alla deltagare = pediatrik, ungdomar och vuxna.
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Individuell dos efter dosregim och åldersgrupp - blödande population, pediatrisk
Tidsram: Data samlades in för perioden av profylaktisk behandling (profylaxperiod), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Individuell aktiverad rekombinant human faktor VII-dos för pediatriska patienter efter doseringsregim (sällsynt dosering = mindre än 2 doser per vecka, tre gånger per vecka = dosering 2-4 gånger per vecka, dagligen = 5-7 doser per vecka, eller frekvent dosering = 7 eller fler doser per vecka).
Data samlades in för perioden av profylaktisk behandling (profylaxperiod), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Individuell dos efter dosregim och åldersgrupp - blödande population, tonåring
Tidsram: Data samlades in för perioden av profylaktisk behandling (profylaxperiod), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Individuell aktiverad rekombinant human faktor VII-dos för ungdomar efter doseringsregim (sällsynt dosering = mindre än 2 doser per vecka, tre gånger per vecka = dosering 2-4 gånger per vecka, dagligen = 5-7 doser per vecka, eller frekvent dosering = 7 eller fler doser per vecka).
Data samlades in för perioden av profylaktisk behandling (profylaxperiod), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Individuell dos efter dosregim och åldersgrupp - blödande population, vuxen
Tidsram: Data samlades in för perioden av profylaktisk behandling (profylaxperiod), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Individuell aktiverad rekombinant human faktor VII-dos för vuxna patienter efter doseringsregim (sällsynt dosering = mindre än 2 doser per vecka, tre gånger per vecka = dosering 2-4 gånger per vecka, dagligen = 5-7 doser per vecka, eller frekvent dosering = 7 eller fler doser per vecka).
Data samlades in för perioden av profylaktisk behandling (profylaxperiod), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Individuell dos efter dosregim och åldersgrupp - frekvent blödande population, pediatrisk
Tidsram: Data samlades in för perioden av profylaktisk behandling (profylaxperiod), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Individuell aktiverad rekombinant human faktor VII-dos för pediatriska patienter efter doseringsregim (sällsynt dosering = mindre än 2 doser per vecka, tre gånger per vecka = dosering 2-4 gånger per vecka, dagligen = 5-7 doser per vecka, eller frekvent dosering = 7 eller fler doser per vecka).
Data samlades in för perioden av profylaktisk behandling (profylaxperiod), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Individuell dos efter dosregim och åldersgrupp - frekvent blödande population, tonåring
Tidsram: Data samlades in för perioden av profylaktisk behandling (profylaxperiod), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Individuell aktiverad rekombinant human faktor VII-dos för ungdomar efter doseringsregim (sällsynt dosering = mindre än 2 doser per vecka, tre gånger per vecka = dosering 2-4 gånger per vecka, dagligen = 5-7 doser per vecka, eller frekvent dosering = 7 eller fler doser per vecka).
Data samlades in för perioden av profylaktisk behandling (profylaxperiod), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Individuell dos efter dosregim och åldersgrupp - frekvent blödande population, vuxen
Tidsram: Data samlades in för perioden av profylaktisk behandling (profylaxperiod), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Individuell aktiverad rekombinant human faktor VII-dos för vuxna patienter efter doseringsregim (sällsynt dosering = mindre än 2 doser per vecka, tre gånger per vecka = dosering 2-4 gånger per vecka, dagligen = 5-7 doser per vecka, eller frekvent dosering = 7 eller fler doser per vecka).
Data samlades in för perioden av profylaktisk behandling (profylaxperiod), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Totala blödningsepisoder per månad efter led, målled och icke-led - blödande population
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av blödningsepisoder per månad mellan preprofylaxperioden och profylaxperioden efter lokalisering av leden, målled (definierad som 3 eller fler dokumenterade blödningar i samma led under loppet av 6 månader) eller icke-led. Alla leder = målleder och icke-målleder.
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Totala blödningsepisoder per månad efter led, målled och icke-led - Population med frekvent blödning
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Procentuell förändring av blödningsepisoder per månad mellan preprofylaxperiod och profylaxperiod efter lokalisering av led, målled (= 3 eller fler dokumenterade blödningar i samma led under loppet av 6 månader) eller icke-led. Alla leder = målleder och icke-målleder.
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Vårdresursförbrukning vid besök, konsultationer och sjukhusinläggningar per månad – alla patienter
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Vårdens resursförbrukning utvärderade den absoluta förändringen av antalet polikliniska besök, läkarkonsultationer och sjukhusinläggningar under preprofylaxen till profylaxperioden.
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Sjukvårdens resursförbrukning vid besök, konsultationer och sjukhusinläggningar per månad - blödande befolkning
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Vårdens resursförbrukning utvärderade den absoluta förändringen av antalet polikliniska besök, läkarkonsultationer och sjukhusinläggningar under pre-profylaxperioden till profylaxperioden.
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Sjukvårdsresursförbrukning av besök, konsultationer och sjukhusinläggningar per månad - frekvent blödande befolkning
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Vårdens resursförbrukning utvärderade den absoluta förändringen av antalet polikliniska besök, läkarkonsultationer och sjukhusinläggningar under pre-profylaxperioden till profylaxperioden.
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Vårdresursförbrukning av total sjukhusvistelse och skol-/arbetsfrånvaro per månad - alla patienter
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Vårdens resursförbrukning utvärderade den absoluta förändringen av antalet totala sjukhusvistelser och skol-/arbetsfrånvaro under preprofylaxperioden till profylaxperioden.
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Vårdresursförbrukning av total sjukhusvistelse och skol-/arbetsfrånvaro per månad - blödande befolkning
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Vårdens resursförbrukning utvärderade den absoluta förändringen av antalet totala sjukhusvistelser och skol-/arbetsfrånvaro under preprofylaxperioden till profylaxperioden.
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Vårdresursförbrukning av total sjukhusvistelselängd och skol-/arbetsfrånvaro per månad - frekvent blödande befolkning
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Vårdens resursförbrukning utvärderade den absoluta förändringen av antalet totala sjukhusvistelser och skol-/arbetsfrånvaro under preprofylaxperioden till profylaxperioden.
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Läkarrapporterade resultatbedömning i profylax i antal patienter
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Läkarens bedömning av profylaxens resultat som framgångsrikt, delvis framgångsrikt, misslyckat eller oförmöget att fastställa
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Antal rapporterade resultatbedömningar av läkare i profylax i procent av patienterna
Tidsram: Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.
Läkarens bedömning av profylaxens resultat som framgångsrikt, delvis framgångsrikt, misslyckat eller oförmöget att fastställa
Data samlades in för i genomsnitt 6 månader före start av profylax (pre-profylax) och perioden för profylaktisk behandling (under profylax), som inte hade några tidsgränser. Deltagarna var på profylax under en median av 288 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2009

Första postat (Uppskatta)

16 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F7HAEM-3695

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd blödningsstörning

Kliniska prövningar på eptacog alfa (aktiverad)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera