Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Tarceva (Erlotinib) eller placebo i kombination med platinabaserad terapi som förstahandsbehandling hos patienter med avancerad eller återkommande icke-småcellig lungcancer

10 november 2015 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind fas III-studie av effekten av första linjens behandling med interkalerad Tarceva kontra placebo i kombination med gemcitabin/platina på progressionsfri överlevnad hos patienter med icke-småcellig lungcancer i stadium IIIB/IV

Denna tvåarmsstudie kommer att jämföra effektiviteten och säkerheten av sekventiell behandling med Tarceva eller placebo, plus platinabaserad terapi, som förstahandsbehandling hos patienter med avancerad eller återkommande icke-småcellig lungcancer. Patienterna kommer att randomiseras till att få gemcitabin (1250 mg/m2 iv) dag 1 och 8, och cisplatin (75 mg/m2) eller karboplatin (5xAUC) dag 1, följt av Tarceva 150 mg/dag eller placebo från dag 15 till dag 28 av varje 4-veckorscykel i totalt 6 cykler, sedan följt av Tarceva eller placebo som monoterapi. Den förväntade tiden för studiebehandling är tills sjukdomsprogression, och målprovstorleken är 100-500 individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

451

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Filippinerna
      • Manila, Filippinerna, 1000
      • Pasig City, Filippinerna, 1605
      • Quezon City, Filippinerna, 1104
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 852
      • Shatin, Hong Kong
  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 13230
      • Jogjakarta, Indonesien, 55284
      • Surabaya, Indonesien, 60286
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100021
      • Beijing, Kina, 100142
      • Beijing, Kina, 101149
      • Guangzhou, Kina
      • Guangzhou, Kina, 510060
      • Hangzhou, Kina
      • Nanjing, Kina, 210029
      • Shanghai, Kina, 200433
      • Shanghai, Kina, 200030
  • Korea, Republiken av
      • Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 410-769
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
      • Taipei, Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taipei, Taiwan, 116
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
      • Bangkok, Thailand, 10700
      • Chiang Mai, Thailand, 50200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter, >=18 år;
  • avancerad (stadium IIIB/IV) icke-småcellig lungcancer;
  • mätbar sjukdom;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 eller 1.

Exklusions kriterier:

  • tidigare exponering för medel riktade mot HER-axeln;
  • tidigare kemoterapi eller systemisk antitumörterapi efter avancerad sjukdom;
  • instabil systemisk sjukdom;
  • någon annan malignitet inom de senaste 5 åren, förutom botad basalcellscancer i hud eller botad cancer in situ i livmoderhalsen;
  • hjärnmetastaser eller ryggmärgskompression.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: Platinakemoterapi (cisplatin eller karboplatin)
cisplatin --75 mg/m2 på dag 1 i varje 4-veckorscykel i 6 cykler eller karboplatin--5xAUC på dag 1 i varje 4-veckors cykel i 6 cykler
Läkemedel: erlotinib [Tarceva]
150 mg po på dagarna 15-28 i varje 4-veckorscykel tills sjukdomsprogression
Läkemedel: gemcitabin
1250mg/m2 iv på dag 1 och 8 i varje 4-veckorscykel i 6 cykler
Placebo-jämförare: 2
Läkemedel: Platinakemoterapi (cisplatin eller karboplatin)
cisplatin --75 mg/m2 på dag 1 i varje 4-veckorscykel i 6 cykler eller karboplatin--5xAUC på dag 1 i varje 4-veckors cykel i 6 cykler
Läkemedel: gemcitabin
1250mg/m2 iv på dag 1 och 8 i varje 4-veckorscykel i 6 cykler
Läkemedel: Placebo
po på dagarna 15-28 i varje 4-veckorscykel tills sjukdomsprogression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medianprogressionsfri överlevnadstid (PFS).
Tidsram: Randomisering fram till PD eller dödsfall (bedöms vid baslinjen och var 8:e vecka därefter fram till PD, död eller studieslut [upp till cirka 1,5 år])
Tumörrespons utvärderades enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) (version 1.0). PD definierades som en ökning på minst 20 procent (%) av summan av längsta diameter (LD) av mållesioner, med den minsta summan LD som registrerats sedan behandlingen startade eller uppkomsten av 1 eller flera nya lesioner som referens. PFS är tiden (i månader) mellan datumet för randomiseringen och datumet för första dokumenterade sjukdomsprogression eller dödsfall av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först. Deltagare som varken hade utvecklats eller dött vid tidpunkten för dataavbrott eller som gick förlorade för uppföljning censurerades vid datumet för den senaste tumörbedömningen där icke-progression dokumenterades eller sista datumet för uppföljning för progression av sjukdomen, vilket som var sist. Deltagare utan tumörbedömningar efter baslinjen som var kända för att vara vid liv censurerades vid tidpunkten för randomisering. Analys utfördes med användning av Kaplan-Meier-metoden.
Randomisering fram till PD eller dödsfall (bedöms vid baslinjen och var 8:e vecka därefter fram till PD, död eller studieslut [upp till cirka 1,5 år])

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som lever och är fria från sjukdomsprogression
Tidsram: Randomisering fram till PD eller dödsfall (bedöms vid baslinjen och var 8:e vecka därefter fram till PD, död eller studieslut [upp till cirka 1,5 år])
Tumörsvaret utvärderades enligt RECIST (version 1.0). PD definierades som en ökning på minst 20 % av summan av LD av målskador, med som referens den minsta summa LD som registrerats sedan behandlingen startade eller uppkomsten av 1 eller flera nya lesioner.
Randomisering fram till PD eller dödsfall (bedöms vid baslinjen och var 8:e vecka därefter fram till PD, död eller studieslut [upp till cirka 1,5 år])
Median PFS-tid baserat på olika undergrupper
Tidsram: Randomisering fram till PD eller dödsfall (bedöms vid baslinjen och var 8:e vecka därefter fram till PD, död eller studieslut [upp till cirka 1,5 år])
Tumörsvaret utvärderades enligt RECIST (version 1.0). PD definierades i utfallsmått 1. PFS är tiden (i månader) mellan datumet för randomiseringen och datumet för första dokumenterade sjukdomsprogression eller dödsfall av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först. Deltagare som varken hade utvecklats eller dött vid tidpunkten för dataavbrott eller som gick förlorade för uppföljning censurerades vid datumet för den senaste tumörbedömningen där icke-progression dokumenterades eller sista datumet för uppföljning för progression av sjukdomen, vilket som var sist. Deltagare utan tumörbedömningar efter baslinjen som var kända för att vara vid liv censurerades vid tidpunkten för randomisering. PFS bland olika undergrupper av typ av karcinom, rökvana, mutationstyp för epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR), KRAS-mutationstyp, EGFR immunhistokemi (IHC) testresultattyp och EGFR fluorescerande in situ hybridisering (FISH) resultattyp.
Randomisering fram till PD eller dödsfall (bedöms vid baslinjen och var 8:e vecka därefter fram till PD, död eller studieslut [upp till cirka 1,5 år])
Median total överlevnad (OS) tid-övergripande och bland olika undergrupper
Tidsram: Randomisering fram till döden (bedöms vid baslinjen och var 8:e vecka därefter fram till döden eller slutet av studien [upp till cirka 5,5 år])
OS definierades som tiden mellan datumet för randomiseringen och datumet för dödsfallet oavsett orsak. Deltagare för vilka inget dödsfall fångades i den kliniska databasen censurerades vid det senaste datumet då de visste att de var vid liv. Deltagare utan information efter baslinjen censurerades vid tidpunkten för randomiseringen. OS bland olika undergrupper av typ av karcinom, rökvana, EGFR-mutationstyp, KRAS-mutationstyp, EGFR IHC-testresultattyp och EGFR FISH-resultattyp. Analys utfördes med användning av Kaplan-Meier-metoden.
Randomisering fram till döden (bedöms vid baslinjen och var 8:e vecka därefter fram till döden eller slutet av studien [upp till cirka 5,5 år])
Andel deltagare som lever vid slutet av studien – totalt sett och bland olika undergrupper
Tidsram: Randomisering fram till döden (bedöms vid baslinjen och var 8:e vecka därefter fram till döden eller slutet av studien [upp till cirka 5,5 år])
Randomisering fram till döden (bedöms vid baslinjen och var 8:e vecka därefter fram till döden eller slutet av studien [upp till cirka 5,5 år])
Icke-progressionsfrekvens: Andel deltagare med ett bekräftat bästa övergripande svar av antingen komplett respons (CR) eller partiell respons (PR) eller stabil sjukdom (SD) i minst 16 veckor
Tidsram: Randomisering fram till PD eller dödsfall (bedöms vid baslinjen och var 8:e vecka därefter fram till PD, död eller studieslut [upp till cirka 1,5 år])
Tumörsvaret utvärderades enligt RECIST (version 1.0). CR definieras som försvinnandet av alla mål- och icke-målskador och normalisering av tumörmarkörnivån; PR definieras som en minskning med minst 30 % av summan av LD för målskador, med screeningssumman LD som referens; SD för målskador definieras som varken tillräcklig krympning för att kvalificera sig för PR eller tillräcklig ökning för att kvalificera sig för PD, med den minsta summan LD sedan behandlingen startade som referens och SD för icke-målskador definieras som persistens på 1 eller fler icke-målskador lesion(er) eller/och bibehållande av tumörmarkörnivån över de normala gränserna. Svar bekräftades med upprepad bedömning 4 veckor efter att initialt svar observerats.
Randomisering fram till PD eller dödsfall (bedöms vid baslinjen och var 8:e vecka därefter fram till PD, död eller studieslut [upp till cirka 1,5 år])
Objektiv svarsfrekvens: Andel deltagare med ett bekräftat bästa övergripande svar av CR eller PR
Tidsram: Randomisering fram till PD eller dödsfall (bedöms vid baslinjen och var 8:e vecka därefter fram till PD, död eller studieslut [upp till cirka 1,5 år])
Tumörsvaret utvärderades enligt RECIST (version 1.0). CR definieras som försvinnandet av alla mål- och icke-målskador och normalisering av tumörmarkörnivån; PR definieras som minst 30 % minskning av summan av LD för målskador, med screeningssumman LD som referens. Svar bekräftades med upprepad bedömning 4 veckor efter att initialt svar observerats.
Randomisering fram till PD eller dödsfall (bedöms vid baslinjen och var 8:e vecka därefter fram till PD, död eller studieslut [upp till cirka 1,5 år])
Varaktighet för svar
Tidsram: Randomisering fram till PD eller dödsfall (bedöms vid baslinjen och var 8:e vecka därefter fram till PD, död eller studieslut [upp till cirka 1,5 år])
Varaktighet av svar definieras som tiden mellan datumet för det första dokumenterade svaret (CR eller PR, som bestäms av RECIST-kriterierna) och datumet för första dokumenterade PD eller dödsfall. Deltagare som inte utvecklades eller dör efter att de fått ett bekräftat svar (CR eller PR) censurerades vid datumet för sin senaste tumörbedömning där icke-progression dokumenterades eller sista datum för uppföljning av sjukdomsprogression, beroende på vilket som var sist. CR och PR definieras i resultatmått 7.
Randomisering fram till PD eller dödsfall (bedöms vid baslinjen och var 8:e vecka därefter fram till PD, död eller studieslut [upp till cirka 1,5 år])
Dags för progression
Tidsram: Randomisering fram till PD (bedöms vid baslinjen och var 8:e vecka därefter fram till PD eller slutet av studien [upp till cirka 1,5 år])
Tid till progress definieras som tiden mellan datumet för randomiseringen och datumet för den första dokumenterade sjukdomsprogressionen. Deltagare som inte har framskridit vid tidpunkten för studiens slutförande (eller data avbröts) eller som förlorades för att följa upp censurerades vid datumet för den senaste tumörbedömningen där icke-progression dokumenterades eller sista datumet för uppföljning för progression av sjukdom, beroende på vilken som var senast. PD definierades som en ökning på minst 20 % av summan av LD av målskador, med som referens den minsta summa LD som registrerats sedan behandlingen startade eller uppkomsten av 1 eller flera nya lesioner. Deltagare utan tumörbedömningar efter baslinjen censurerades vid tidpunkten för randomisering. Analys utfördes med användning av Kaplan-Meier-metoden.
Randomisering fram till PD (bedöms vid baslinjen och var 8:e vecka därefter fram till PD eller slutet av studien [upp till cirka 1,5 år])
Andel deltagare med symtomatisk progression bedömd med hjälp av lungcancersubskalan (LCS)
Tidsram: Baslinje, dag 1 av cyklerna 3 och 5, dag 1 av efterstudiebesök 1 och 2 fram till slutet av studiemedicinering eller PD (upp till cirka 1,5 år)
LCS-poäng erhölls från ett frågeformulär med 7 punkter från Functional Assessment of Cancer Therapy - Lung (FACT-L) (version 4.0). Deltagarna svarade på frågor som andnöd, hosta, tryck över bröstet, andningssvårigheter, aptitförlust, viktminskning och oklara tänkande; på en 5-gradig skala från 0-4, där 0 är lika med (=) "inte alls" och 4 = "väldigt mycket". Deltagarnas svar summerades för att resultera i en övergripande poäng, poäng varierar på en skala från 0 (mest symtomatisk) till 28 (asymtomatisk); högre poäng indikerar färre symtom. En kliniskt meningsfull minskning som användes för att fastställa symtomatisk progression i denna studie var minst tre poängs minskning av LCS-poängen från baslinjen. Deltagare utan symptomatisk progression vid analystillfället censurerades vid tidpunkten för den senaste FACT-L-bedömningen.
Baslinje, dag 1 av cyklerna 3 och 5, dag 1 av efterstudiebesök 1 och 2 fram till slutet av studiemedicinering eller PD (upp till cirka 1,5 år)
Dags för symtomatisk progression
Tidsram: Baslinje, dag 1 av cyklerna 3 och 5, dag 1 av efterstudiebesök 1 och 2 fram till slutet av studiemedicinering eller PD (upp till cirka 1,5 år)
Tiden till symtomatisk progression var tiden från randomisering till det tidigare av en kliniskt meningsfull minskning från baslinjen i LCS-poäng eller dödsfall i studien. LCS-poäng erhölls från ett 7-objekt frågeformulär från FACT-L (version 4.0). Deltagarna svarade på frågor som andnöd, hosta, tryck över bröstet, andningssvårigheter, aptitförlust, viktminskning och oklara tänkande; på en 5-gradig skala från 0-4, där 0 = "inte alls" och 4 = "väldigt mycket." Deltagarnas svar summerades för att resultera i en övergripande poäng, poäng varierar på en skala från 0 (mest symtomatisk) till 28 (asymtomatisk); högre poäng indikerar färre symtom. En kliniskt meningsfull minskning som användes för att fastställa symtomatisk progression i denna studie var minst tre poängs minskning av LCS-poängen från baslinjen. Deltagare utan symptomatisk progression vid analystillfället censurerades vid tidpunkten för den senaste FACT-L-bedömningen. Analys utfördes med användning av Kaplan-Meier-metoden.
Baslinje, dag 1 av cyklerna 3 och 5, dag 1 av efterstudiebesök 1 och 2 fram till slutet av studiemedicinering eller PD (upp till cirka 1,5 år)
Andel deltagare med försämring av testresultatindex (TOI) som använder FACT-L version 4.0
Tidsram: Baslinje, dag 1 av cyklerna 3 och 5, dag 1 av efterstudiebesök 1 och 2 fram till slutet av studiemedicinering eller PD (upp till cirka 1,5 år)
TOI definierades som summan av poängen för fysiskt välbefinnande (PWB), funktionellt välbefinnande (FWB) och LCS. PWB-, FWB- och LCS-poäng erhölls från frågeformulär med 7 artiklar från FACT-L (version 4.0). Deltagarna svarade på frågor på en 5-gradig skala från 0-4, där 0 = "inte alls" och 4 = "väldigt mycket". Deltagarnas svar summerades för att resultera i en övergripande poäng, poäng varierar på en skala från 0 till 84; högre poäng indikerar bättre fysiska aspekter av livskvalitet (QoL). En kliniskt meningsfull minskning som användes för att fastställa försämring av TOI var större än eller lika med (≥) 6-punkters minskning från baslinjen. Deltagare utan försämring av TOI vid analystillfället censurerades vid tidpunkten för den senaste FACT-L-bedömningen.
Baslinje, dag 1 av cyklerna 3 och 5, dag 1 av efterstudiebesök 1 och 2 fram till slutet av studiemedicinering eller PD (upp till cirka 1,5 år)
Tid till försämring av TOI med FACT-L version 4.0
Tidsram: Baslinje, dag 1 av cyklerna 3 och 5, dag 1 av efterstudiebesök 1 och 2 fram till slutet av studiemedicinering eller PD (upp till cirka 1,5 år)
Tid till försämring av TOI definieras som tiden från randomisering till det tidigare av en kliniskt meningsfull nedgång från baslinjen i TOI eller död i studien. TOI definieras som summan av poängen för PWB, FWB och LCS. PWB-, FWB- och LCS-poäng erhölls från frågeformulär med 7 artiklar från FACT-L (version 4.0). Deltagarna svarade på frågor på en 5-gradig skala från 0-4, där 0 = "inte alls" och 4 = "väldigt mycket". Deltagarnas svar summerades för att resultera i en övergripande poäng, poäng varierar på en skala från 0 till 84; högre poäng indikerar bättre fysiska aspekter av QoL. En kliniskt meningsfull minskning som användes för att fastställa försämring av TOI var ≥6-punktsminskning från baslinjen. Deltagare utan försämring av TOI vid analystillfället censurerades vid tidpunkten för den senaste FACT-L-bedömningen. Analys utfördes med användning av Kaplan-Meier-metoden.
Baslinje, dag 1 av cyklerna 3 och 5, dag 1 av efterstudiebesök 1 och 2 fram till slutet av studiemedicinering eller PD (upp till cirka 1,5 år)
Andel deltagare med försämrad livskvalitet (QOL) som använder FACT-L version 4.0
Tidsram: Baslinje, dag 1 av cyklerna 3 och 5, dag 1 av efterstudiebesök 1 och 2 fram till slutet av studiemedicinering eller PD (upp till cirka 1,5 år)
Totalt FACT-L-poäng definierades som summan av TOI, Social Well Being (SWB) och EWB i FACT-L-enkäterna. TOI (PWB + FWB + LCS), SWB och EWB poäng erhölls från 7-post (6-punkt i fallet med EWB) frågeformulär från FACT-L (version 4.0). Deltagarna svarade på frågor på en 5-gradig skala från 0-4, där 0 = "inte alls" och 4 = "väldigt mycket". Deltagarnas svar summerades för att resultera i en övergripande poäng, poäng varierar på en skala från 0 till 136; högre poäng indikerar bättre livskvalitet. En kliniskt meningsfull minskning som användes för att fastställa försämring av livskvalitet var ≥ 6-punkters minskning från baslinjen. Deltagare utan försämring av QoL vid analystillfället censurerades vid tidpunkten för den senaste FACT-L-bedömningen.
Baslinje, dag 1 av cyklerna 3 och 5, dag 1 av efterstudiebesök 1 och 2 fram till slutet av studiemedicinering eller PD (upp till cirka 1,5 år)
Tid till försämring av QOL med FACT-L version 4.0
Tidsram: Baslinje, dag 1 av cyklerna 3 och 5, dag 1 av efterstudiebesök 1 och 2 fram till slutet av studiemedicinering eller PD (upp till cirka 1,5 år)
Tid till försämring av QoL definieras som tiden från randomisering till det tidigare av en kliniskt meningsfull nedgång från baslinjen i Total FACT-L eller dödsfall i studien. Totalt FACT-L-poäng definierades som summan av TOI, SWB och EWB i FACT-L-enkäterna. TOI (PWB + FWB + LCS), SWB och EWB poäng erhölls från 7-post (6-punkt i fallet med EWB) frågeformulär från FACT-L (version 4.0). Deltagarna svarade på frågor på en 5-gradig skala från 0-4, där 0 = "inte alls" och 4 = "väldigt mycket". Deltagarnas svar summerades för att resultera i en övergripande poäng, poäng varierar på en skala från 0 till 136; högre poäng indikerar bättre livskvalitet. En kliniskt meningsfull minskning som användes för att fastställa försämring av livskvalitet var ≥ 6-punkters minskning från baslinjen. Deltagare utan försämring av QoL vid analystillfället censurerades vid tidpunkten för den senaste FACT-L-bedömningen. Analys utfördes med användning av Kaplan-Meier-metoden.
Baslinje, dag 1 av cyklerna 3 och 5, dag 1 av efterstudiebesök 1 och 2 fram till slutet av studiemedicinering eller PD (upp till cirka 1,5 år)
Medianuppföljningstid under studien
Tidsram: Randomisering fram till PD eller dödsfall (bedöms vid baslinjen och var 8:e vecka därefter fram till PD, död eller studieslut [upp till cirka 5,5 år])
Medianuppföljningen beräknades med hjälp av 'Omvänd Kaplan-Meier'-analys för total överlevnad.
Randomisering fram till PD eller dödsfall (bedöms vid baslinjen och var 8:e vecka därefter fram till PD, död eller studieslut [upp till cirka 5,5 år])

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2009

Första postat (Uppskatta)

20 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MO22201

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-Squamous icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Platinakemoterapi (cisplatin eller karboplatin)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera